多種營養片劑代加工/包衣片加工/薄膜包衣片加工/咀嚼片加工技術合作
我司可以加工多種保健食品片劑,包含素片、薄膜包衣片、糖衣片、咀嚼片、吞服片等
概述:片劑系指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
片劑以口服普通片為主,也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。
片劑加工目前品種最多、產量最大、使用最廣泛的劑型之一,許多散劑、丸劑、湯劑、浸膏劑等劑型都相繼改制成片劑。
一、片劑加工的特點
片劑加工之所以廣泛應用,就在于它有下列特點:
(1)劑量準確。只要處方設計合理、工藝過程理想,片劑的主藥含量差異較小。
(2)質量穩定。片劑為固體制劑,且經過壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透。
(3)機械化程度高,產量大,成本低。
(4)運輸、攜帶、貯存、使用方便。
(5)便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區別。
(6)兒童及昏迷病人不易吞服。
(7)生物利用度低。
二、片劑加工分類
(1)口服片。分為普通片,包衣片,多層片,咀嚼片,泡騰片,緩釋片,控釋片,分散片。
(2)口腔片。分為含片,舌下片,口腔貼片。
(3)外用片。分為植入片,溶液片,陰道片。
三、質量要求
(1)含量準確。
(2)重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等應符合規定。
(3)硬度適中,對于非包衣片,應符合片劑脆碎度檢查法的要求,防止包裝貯運過程中發生磨損或碎片。
(4)外觀完整光潔,色澤均勻。
(5)性質穩定,貯藏期內不變質。
(6)符合衛生學要求。
(7)其他:植入片應無菌,含片、舌下片、咀嚼片應有良好的口感等。
四、片劑加工的輔料
(1) 稀釋劑。分為淀粉,糖粉,糊精,乳糖,可壓性淀粉,微晶纖維素,無機鹽類,甘露醇。
(2) 粘合劑。分為蒸餾水,乙醇,淀粉漿,羧甲基纖維素鈉,羥丙基纖維素,甲基纖維素和乙基纖維素,羥丙甲纖維素,其它粘合劑。
(3) 崩解劑。分為干淀粉,羧甲基淀粉鈉,低取代羥丙基纖維素,交聯聚乙烯比咯烷酮,
(4) 潤滑劑。分為硬脂酸鎂,微粉硅膠,滑石粉,氫化植物油,聚乙二醇,月桂醇硫酸鎂
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