鐵城ISO13485認證咨詢=鐵城TNF驗廠咨詢
鐵城ISO13485認證咨詢=鐵城TNF驗廠咨詢
鐵城ISO13485認證咨詢=鐵城TNF驗廠咨詢

                             ISO13485比ISO69001R的特別之處

ISO13485比ISO69001R的特別之處

   ISO13485認證標準結合醫療器械行業特點，比ISO9001：2000增加了許多專業性規定。如:

    4.2.4記錄控制中規定：組織保存記錄的期限應至少相當于組織所規定的醫療器械的壽命期，但從組織放行產品的日期起不少于２年，或

按相關法規要求規定。ISO13485認證

   6.4工作環境中，增加了對產品清潔、防止污染、人員健康等方面的要求；

    7.2.3顧客溝通中增加“忠告性通知”；

   8.2.1的標題改為“反饋”，而不是ISO 9001的8.2.1的顧客滿意，并增加了提供質量問題早期報警和評審生產后階段的經驗等內容。因為

顧客滿意和顧客感知不適宜法規中作為要求來實施。ISO13485認證與ISO9001認證的主要區別

  此外對有源植入性醫療器械和植入性醫療器械還有專用要求，即“組織應記錄檢驗和試驗人員的身份。”

  因此，建立ISO13485體系時一定要結合醫療行業特點。千萬不能照搬ISO9001：2000體系文件。

肯達信提供以下地方的體系認證：

    廣州ISO13485認證咨詢清遠ISO13485認證咨詢韶關ISO13485認證咨詢河源ISO13485認證咨詢梅州ISO13485認證咨詢潮州ISO13485認證咨詢汕頭ISO13485認證咨詢揭陽ISO13485認證咨詢汕尾ISO13485認證咨詢惠州ISO13485認證咨詢東莞ISO13485認證咨詢深圳ISO13485認證咨詢珠海ISO13485認證咨詢中山ISO13485認證咨詢江門ISO13485認證咨詢佛山ISO13485認證咨詢肇慶ISO13485認證咨詢云浮ISO13485認證咨詢陽江ISO13485認證咨詢茂名ISO13485認證咨詢湛江ISO13485認證咨詢。  

    文章轉自：ttp://www.sa8000bsci.com


The North Face - 真心愛登山活動的品牌 
TNF官方網站網址：http://www.thenorthface.com (英文) 
The North Face(TNF)這一名稱的來由是，在北半球，山峰的北坡是最冷、冰雪覆蓋最深、最難以攀爬的一側，暗指真正的登山愛好者，永遠無所畏懼，迎難而上。 

The North Face(TNF)的發展歷史
  1966年，兩位狂熱的徒步旅行者Douglas Tompkins和另一位志同道合的登山愛好者在美國舊金山成立了一家小小的登山用品零售店，這就是The North Face的雛形。 

  1968年，The North Face開始設計，生產并出售自已品牌的戶外裝備，小商店發展成為設計及生產登山用品的制造商(manufacturer)，并命名The North Face(TNF)。成立不久，The North Face已推出了一款出色的登山服：Sierra Parka。這一款連帽大衣 (Parka) 后來成為登山服的經典。 

  1970年，The North Face在加州的帕克萊 (Berkeley) 設廠，開始走上有效的大規模生產模式，象征了The North Face在七十年代的黃金時代開始了。 

  1974年，推出了一款名為“Morning Glory”的露營帳篷。這款帳篷成為七十年代“登山考察用帳篷”的典范。 

  翌年，The North Face再發行了一款嶄新的帳篷“Oval Intention”，它是第一款用上鈦金屬 (一種很輕的金屬) 作桿柱的帳篷，所以這帳篷特別輕型，大大減輕登山者的負荷。 

  1976年，The North Face推出了一款特大的睡袋，方便了登山迷；又發明了一款設有堅硬框架 (rigid frame) 的登山背