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奧咨達醫療器械咨詢機構多年來從事代理醫療器械標準編寫、標準復核、產品檢測、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、質量體系考核、臨床試驗（驗證）、臨床試驗（驗證）數據統計、醫療器械產品注冊、體外診斷試劑（IVD）注冊、質量管理體系、環境管理體系及職業健康安全管理體系等工作的專業咨詢公司。內部有一批長期從事醫療及相關專業研究的工程師、咨詢師，熟知醫療設備及醫藥等相關行業的法律法規，既能為企業提供專業技術的服務，出具第三方統計數據報告，又能為企業的產品在市場準入的審批環節上當好參謀，使企業少走彎路，節省時間，更合理的支配每一筆資金。
規范性引用文件
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醫療器械監督管理條例
醫療器械注冊管理辦法
醫療器械標準管理辦法
GB/T 1.1-2000標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則
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