一、培訓收益
    介紹質量管理過程中有關無菌檢驗的最新政策法規和標準的要求；
    深入介紹無菌檢驗的各種方法，掌握正確的檢驗手段，以達到有效提高醫療器械生產企業質量管理水平與效率；
    課程貫穿案例研究、實例分析和互動討論等，達到最佳培訓效果。
二、培訓對象
    醫療器械監管機構從事生產監管、生產企業日常檢查、監督檢驗的工作人員；
    醫療器械生產企業從事生產管理、質量保證、質量控制、檢驗的工作人員；
    其他想了解有關技術知識的人員。
三、培訓內容
    常規微生物檢驗所需要的硬件選擇、使用及維護
    培養基的種類、選擇及使用
    樣品制備方法的選擇及應用
    實驗方法的選擇和確認
    微生物的轉移技術與培養系統.
    培養結果的觀察方法
    實驗結果的記錄及實驗報告的基本內容
    實驗質量的控制
    初始污染菌檢驗
    熱源檢驗
    純凈水檢驗
    無菌檢驗
    實物操作
四、培訓時間與地點
時間：2012年 9 月  
地點：廣州
五、主辦單位介紹
廣東省醫療器械質量監督檢驗所
    廣東省醫療器械質量監督檢驗所成立于1988 年，是廣東省食品藥品監督管理局直屬事業單位，是華南地區專業的唯一國家級醫療器械檢驗機構，是國家食品藥品監督管理局指定的醫療器械質量監督檢驗實驗室，履行廣東省質量監督醫療器械檢驗站與廣東省質量監督藥品包裝產品檢驗站得職責，依法承擔以上產品的國家、省、市地區的質量監督檢驗。同時，也是國家強制性CCC認證產品定點檢驗實驗室，德國TUV PS 授權的CE 認證產品的檢驗實驗室。
 
中國醫藥質量管理協會醫療器械質量管理工作委員會
    中國醫藥質量管理協會醫療器械質量管理工作委員會是經民政部注冊的公益性的社團組織，是面向全國致力于醫療器械質量管理事業的人士自愿參加的群眾性科學技術團體，是政府部門聯系醫藥企業的橋梁和紐帶，是發展醫療器械質量管理事業的助手。協會的主管部門是中國醫藥質量管理協會，業務掛靠單位是國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心(廣東省醫療器械質量監督所)。
 
奧咨達醫療器械咨詢機構 
    奧咨達醫療器械咨詢機構成立于2004年，專注于醫療器械行業法規咨詢。公司在廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國設立了七個全資子公司。我們能為醫療器械企業提供市場調研、技術和資本服務、廠房選址與設計、臨床試驗、質量體系建立、第三方審核及全球醫療器械上市許可等全方位解決方案。
 
    培訓證書由廣東省醫療器械質量監督檢驗所、中國醫藥質量管理協會醫療器械質量管理工作委員會奧咨達醫療器械咨詢機構統一頒發。?
 
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黃小姐：Tel: 020-62321333- 623 / Fax:020-86330253 / Email: xj.huang@osmundacn.com

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