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[供應]供應怎樣辦理醫療器械經營許可證?
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  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
  • 有效期至:2015-09-29
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供應怎樣辦理醫療器械經營許可證? 詳細信息

—上海、浦東、徐匯、閔行、嘉定、長寧、楊浦、普陀
奧咨醫療器械達服務集團(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是國內唯一專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構,能為醫療器械企業提供醫療器械咨詢、臨床試驗等服務,以下是開辦醫療器械經營企業的條件:
一、人員:
1.第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;
2.第三類醫療器械經營企業不低于100萬元
3.第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;4.經營涉及零售家用治療性
產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。
二、經營場所
1.經營場地:一般企業使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業的經營場所;零售經營企業必須是門
面房;
2.倉儲條件:一般企業使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業的倉儲場所;
3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產品標準的規定要求。
聯系人:顧先生
聯系方式:電話021-38920111手機13321905937
奧咨達官網:www.osmundacn.com

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