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卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司

主營:ISO體系認證
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[供應]高品質的iso9001認證——卡狄亞上??ǖ襾喩虾V档媚刨?
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  • 產品產地:上海市、市轄區、虹口區、武進路289號海泰時代大廈819-820室
  • 產品品牌:卡狄亞上海
  • 包裝規格:
  • 產品數量:0
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  • 產品單價:10000
  • 更新日期:2017-08-06 16:08:38
  • 有效期至:2018-08-06
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高品質的iso9001認證——卡狄亞上??ǖ襾喩虾V档媚刨? 詳細信息

   卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司是一家專業從事上海認證公司x17ff49n、CNAS認證、第三方認證機構等項目的企業??ǖ襾喩虾R試乐數墓ぷ鲬B度、高質量產品和誠信共贏的經營宗旨與國內外客商合作。公司一直秉承“人才是企業之本”與“建一流企業、創一流品牌”的發展理念,時刻不忘“質量就是生命”,不斷開拓創新,力爭把卡狄亞上海品牌打造成具有國際競爭力的知名品牌。

   目前,卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司主營業務類型主要包括:OHSAS18001認證的圖片、第三方認證機構在哪找、建筑行業50430的服務哪里好以及OHSAS18001認證哪里好??ǖ襾喩虾R劳性谫|量管理體系認證有哪些領域多年來積淀的實踐經驗,通過先進技術,為客戶提供完善的卡狄亞上海產品及服務。 延伸拓展 產品詳情:醫療器械質量管理體系(ISO13485:2003) ISO13485:2003標準的全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量管理體系要求,但并不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南。 該標準自1996年發布以來,得到全世界廣泛的實施和應用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001:2000標準不同,ISO13485:2003是適用于法規環境下的管理標準:從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行,它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫療 器械指令)、中國的《醫療器械監督管理條例》。因此,該標準必須受法律約束,在法規環境下運行,同時必須充分考慮醫療器械產品的風險,要求在醫療器械產品實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外,可以說ISO13485實際上是醫療器械法規環境下的ISO9001。 美國、加拿大和歐洲普遍以ISO9001,、EN46001或ISO13485作為質量保證體系的要求,建立醫療器械質量保證體系均以這些標準為基礎。醫療器械要進入北美,歐洲或亞洲不同國家的市場,應遵守相應的法規要求。

   卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司擁有素質優良的專業團隊,具備創意無限的策劃能力與執行力,能為客戶提供細致周到的優質卡狄亞服務,同時價格合理,以此贏得了良好的信譽。經過多年來的努力與發展,卡狄亞上海并與許多客戶建立了長期戰略合作伙伴關系。更多合作意向洽談,請來電咨詢:021-56961682,或登錄公司官網:gicg-sh.cn。

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