卡狄亞標準認證北京有限公司上海分公司是集設計開發,生產銷售一體的現代化,專業化,規模化的優秀企業。企業擁有一支高技術及凝聚力強的設計團隊,生產,管理隊伍,并聘請了經濟學教授作為企業高級顧問,為打造世界頂級品牌—上海ISO9001認證提供了保障。旗下第三方認證機構x17ff49n、ISO轉版培訓等產品深受客戶喜愛。
   長期以來,卡狄亞標準認證北京有限公司上海分公司與眾多客戶建立了穩固的合作關系,隨著卡狄亞上海業務的不斷發展和壯大,合作伙伴的范圍也在進一步擴大。卡狄亞上海長期致力于最具影響力的ISO13485庫存積壓回收,價格合理、信守承諾。卡狄亞上海熱忱的期待和您的合作機會,共同為我們的事業貢獻力量!
延伸拓展
產品詳情:醫療器械質量管理體系(ISO13485:2003)ISO13485:2003標準的全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量管理體系要求,但并不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南。該標準自1996年發布以來,得到全世界廣泛的實施和應用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001:2000標準不同,ISO13485:2003是適用于法規環境下的管理標準:從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行,它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫療器械指令)、中國的《醫療器械監督管理條例》。因此,該標準必須受法律約束,在法規環境下運行,同時必須充分考慮醫療器械產品的風險,要求在醫療器械產品實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外,可以說ISO13485實際上是醫療器械法規環境下的ISO9001。美國、加拿大和歐洲普遍以ISO9001,、EN46001或ISO13485作為質量保證體系的要求,建立醫療器械質量保證體系均以這些標準為基礎。醫療器械要進入北美,歐洲或亞洲不同國家的市場,應遵守相應的法規要求。
   卡狄亞上海的宗旨是“質量第一,服務至上”。我們嚴密的產品質量管理體系保證了CNAS認證、職業健康安全認證等產品質量的高品質和穩定性。我們擁有設備一流的實驗室和一支具有豐富經驗的專業技術團隊。在未來,我們來將繼續努力,合作共贏、共創美好明天!更多詳情請訪問官網:gicg-sh.cn