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卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司

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  • 產品產地:上海市
  • 產品品牌:卡狄亞
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  • 產品單價:10000
  • 更新日期:2019-01-01 09:27:33
  • 有效期至:2020-01-01
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   卡狄亞標準認-證北京有限公司上海分公司,是一家集上海質量體系認-證x17ff49n、ISO14000認-證為一體的綜合型現代化企業,為廣大客戶奉獻專業、高品質的GBT504302017專營機構。

   卡狄亞標準認-證北京有限公司上海分公司主要經營質量體系認-證證書多少、ISO13485花多少錢、有誠信的上海ISO9001認-證、有前景的上海CNAS認-證等設備項目。公司秉承“顧客至上、銳意進取”的宗旨,為廣大客戶提供優質的ISO體系認-證服務,所提供的卡狄亞上海,不僅服務于、、,更要走向國內各地,爭取為更多需要人群提供iso9001質量體系認-證查詢服務。 延伸拓展 產品詳情:醫療器械質量體系(ISO13485:2003)ISO13485:2003標準的全稱是《醫療器械質量體系用于法規的要求(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。該標準由SCA/TC221醫療器械質量和通用要求標準化技術委員會制定,是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量體系要求,但并不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南。該標準自1996年發布以來,得到全世界廣泛的實施和應用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001:2000標準不同,ISO13485:2003是適用于法規環境下的標準:從名稱上即明確是用于法規的質量體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行,它還要受到國家和地區法律、法規的監督,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫療器械指令)、中國的《醫療器械監督條例。因此,該標準必須受法律約束,在法規環境下運行,同時必須充分考慮醫療器械產品的風險,要求在醫療器械產品實現全過程中進行風險。所以除了專用要求外,可以說ISO13485實際上是醫療器械法規環境下的ISO9001。美國、加拿大和歐洲普遍以ISO9001,、EN46001或ISO13485作為質量保證體系的要求,建立醫療器械質量保證體系均以這些標準為基礎。醫療器械要進入北美,歐洲或亞洲不同國家的市場,應遵守相應的法規要求。

   在業務高速發展的同時,卡狄亞上海始終強調外部機會與內部的平衡,十分注重企業核心競爭力的培養與塑造。公司將客戶服務價值作為企業的核心競爭力。卡狄亞上海秉承“誠信正直、追求更好、尊重個人”的企業精神,努力為客戶提供滿足客戶的工程質量體系認-證。更多詳情盡在卡狄亞上海官網:

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