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[供應]藥品注冊的申請
- 產品產地：廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
- 產品品牌：CIO合規保證組織
- 包裝規格：CIO在線
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- 計量單位：次
- 產品單價：0
- 更新日期：2017-07-11 11:32:55
- 有效期至：2018-07-11
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藥品注冊的申請
詳細信息
藥品注冊申請包括哪些內容？什么叫新藥申請、進口藥品申請、藥品補充申請？ CIO在線提供藥品注冊咨詢代辦服務，藥品注冊咨詢服務讓您盡快完成藥品注冊。02
一、藥品注冊申請
藥品注冊申請包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。境內申請人按照新藥申請、已有國家標準藥品的申請辦理，境外申請人按照進口藥品申請辦理。
新藥申請，是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按照新藥管理。
已有國家標準藥品的申請，是指生產國家藥品監督管理局已經頒布正式標準的藥品的注冊申請。
進口藥品申請，是指在境外生產的藥品在中國上市銷售的注冊申請。
補充申請，是指新藥申請、已有國家標準藥品的申請或者進口藥品申請經批準后，改變、增加或取消原批準事項或內容的注冊申請。新藥技術轉讓、進口藥品分包裝、藥品試行標準轉正，按補充申請辦理。
辦理藥品注冊申請事務的人員應當是相應的專業技術人員，并熟悉藥品注冊管理法律、法規和技術要求。
廣東國健醫藥咨詢有限公司，專業的藥品注冊咨詢專家！
如何開展藥品注冊？如何順利辦理藥品注冊批準文號？
您是否面對一大堆復雜的藥品注冊資料目錄而無從下手？
國健醫藥咨詢(GJPC)專業提供藥品注冊申報工作，幫您順利通過藥品注冊工作：
一、全程咨詢代理
全程咨詢代理藥品注冊的申報工作。
根據您擬注冊藥品的基本信息，我們提供全套藥品注冊咨詢服務，幫助您順利完成藥品注冊整個復雜而嚴謹的手續，包括對藥品進行注冊可行性分析，制定藥品注冊可行性方案，藥學研究，生產工藝研究，工藝驗證，藥品標準起草制定，藥品穩定性研究，藥理毒理研究，藥效學試驗，藥理研究等藥品注冊資料的整理準備工作，整理全套注冊資料，安排產品檢驗，遞交注冊申請，輔導您通過現場驗收檢查，注冊檢驗，復核等注冊申報全部工作。
二、部分代理申報
1.注冊咨詢服務：制定藥品注冊的可行性方案，指導您開展藥品注冊的所有工作，整理所有注冊資料，提交注冊申請，跟進藥審中心注冊審評，最終取得注冊證書。
2.部分申報手續：就您某個藥品注冊薄弱環節提供代辦服務，包括藥學研究，生產工藝研究，工藝驗證，藥品標準起草制定，藥品穩定性研究，藥理毒理研究，藥效學試驗，藥理研究等等。
3.藥品注冊可行性審核，根據你擬注冊品種進行配方、工藝、劑型、適應癥等注冊可行性審核，提出注冊成功可行性，注冊難點及解決建議。
國健醫藥咨詢注冊優勢：
1、由資深的藥學、臨床學專家和長期從事藥品注冊的人士組成的咨詢隊伍，深入領會國家藥品注冊政策精髓。
2、專業研究藥品市場的趨勢，聯合研究機構、臨床藥理基地，幫助醫藥企業研發、引進、轉讓具有巨大市場潛力的藥品品種。
國健醫藥咨詢凝聚13年專業經驗榮譽出品
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