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[供應]原料藥專用生產設備單一品種清潔驗證時,是否要測殘留量?目測殘留量可
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  • 產品品牌:CIO合規保證組織
  • 包裝規格:CIO在線
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  • 產品單價:0
  • 更新日期:2017-07-19 11:33:03
  • 有效期至:2018-07-19
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原料藥專用生產設備單一品種清潔驗證時,是否要測殘留量?目測殘留量可 詳細信息

【GMP】原料藥專用生產設備(單一品種)清潔驗證時,是否要測殘留量?目測殘留量可否?02

CIO在線無需進行化學殘留測量,只需目測潔凈及對區域設備的微生物監控。如果中間產品或API(活性成分)的長期殘留可能降解。產生有害物質,對此應進行檢測。通常清潔方法的驗證需要測試三種殘留:
1、清潔前產品或API(活性成分)的殘留;
2、清潔劑的殘留(如清潔過程中使用);
3、微生物的檢測。
如果上述清潔過程中使用到清潔劑,需要額外進行清潔劑殘留的檢測。

 

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