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[供應]中藥材，飲片，農產品怎么區(qū)分-CIO在線
- 產品產地：廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
- 產品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產品數量：0
- 計量單位：次
- 產品單價：0
- 更新日期：2017-07-20 15:35:16
- 有效期至：2018-07-20
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中藥材，飲片，農產品怎么區(qū)分-CIO在線
詳細信息
中藥材，飲片，農產品傻傻的分不清？那是因為真的不好區(qū)分-CIO在線02
作者：李中秋 CIO合規(guī)保證組織-GSP合規(guī)事業(yè)部
中醫(yī)做為中國傳統(tǒng)醫(yī)學歷史悠久，以其歷史悠久，療效顯著，純天然副作用相對較低，為特點，治愈廣大人民的疾病，保護廣大人民群眾的健康。
中藥和中醫(yī)是一個相互關聯(lián)的整體，中藥的質量好壞直接與療效掛鉤，不同于化藥中藥為天然產物，中藥質量與其產地，種植方式，管理手段密切相關。隨著現(xiàn)代農業(yè)的發(fā)展，中藥種植也經歷現(xiàn)代化，但隨著化肥，農藥等作用的濫用，以及經濟利益的驅使造成中藥質量的下降。雖然國家出臺GAP中藥材種植規(guī)范，但很多藥農并未嚴格執(zhí)行。目前市場上中藥材中藥飲片質量參差不齊。
今年，中藥材，中藥飲片都是藥品監(jiān)管部門重點檢查內容，經營品種中被藥監(jiān)部門抽檢不達標，藥品發(fā)霉變質，質量問題被退回的情況時有發(fā)生，給企業(yè)經營過程帶來損失，如何在流通環(huán)節(jié)控制中藥飲片中藥材的質量也是很多企業(yè)的難點。以下問題困擾著很多企業(yè)。
①、中藥飲片、中藥材，農副產品的概念如何界定。
②、中藥飲片中藥材追溯時體系如何建立。
③、中藥飲片中藥材驗收過程中如何確保質量。
中藥飲片與中藥材的定義
中藥飲片明確的定義，提出是在《中國藥典》2010年版（一部），在凡例十三規(guī)定飲片系指藥材經過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產使用的處方藥品。在編排上，中國藥典一部中飲片除需要單列者外，一般并列于藥材的正文中，先列藥材的項目，后列飲片的項目。
從其定義上看說中藥飲片可以直接用于臨床，而中藥材則不可以。在中國藥典正文項下也是按照上述要求進行編寫，如除需要單列者外（如制草烏、醋龜板、膽南星等），其余采取除去雜質、洗凈、浸透，切厚片等炮制方法，在含量測定、鑒別、檢查等項下的要求，中藥材中藥飲片均相同。
也就是說中藥材是中藥飲片成品的前一步，對中藥材的含量也是有嚴格的要求，而中國藥典規(guī)定中藥材主要以干品的形式，如果是鮮品的話其質量標準需要單獨制定。顯而易見，中藥材從采收到加工成干品中藥材，需要經歷采收去除無效部分保留有效部位，曬干或烘干等工序才能成為干品中藥材。
對于直接采收得到的中藥材屬于什么？
應屬于農產品。農產品又是什么？筆者翻閱國家各個部門的法規(guī)，在《中華人民共和國農產品質量安全法》（主席令第四十九號），發(fā)現(xiàn)農產品的明確定義。農產品，是指來源于農業(yè)的初級產品，即在農業(yè)活動中獲得的植物、動物、微生物及其產品。按照此定義中藥材也包含在農副產品中，由于中藥材屬于藥品，可見農產品的定義太大了，包括可食用的產品和藥品，只要和農業(yè)掛鉤的，從田地里面新鮮出爐的，基本上屬于農產品，農產品包括中藥材但不含中藥飲片，因為中藥飲片是炮制加工過的，不屬于初級產品。
從監(jiān)管角度來講，屬于藥品的按照藥品管理，那么是否存在即屬可食用的產品又屬于藥品的農產品。在衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號）附錄1公布了既是食品又是藥品的物品名單，但是我們會發(fā)現(xiàn)數量過少，例如黃芪，紅參竟沒包括在里面，也就是說廣東人喜歡煲湯投放的中藥均不是屬于藥食同源品種，都應按中藥材中藥飲片進行管理。
這可怎么辦？其實這也是藥監(jiān)管部門的難題
2005年在北京市人民政府法制辦公室《關于在非藥品柜臺銷售滋補保健類中藥材有關法律適用問題的請示》的答復(國法函[2005]59號)，北京市藥品監(jiān)督管理局提出：
基于人參、鹿茸等中藥材具有醫(yī)療、保健雙重性能。有些品種已被分期定義為藥食兩用品種。有些品種雖未列入“藥食同源”的名單，但均作為滋補保健品銷售使用。產品既不標示功能主治，也不以預防、治療、診斷為目的。這類產品廣泛在商場、超市等非藥品柜臺銷售，具有一定的歷史淵源，已形成傳統(tǒng)銷售方式…….，鑒于城鄉(xiāng)集貿市場與連鎖超市、商場等同屬零售市場，連鎖超市、商場是農村集貿市場在城市的表現(xiàn)形式，且后者較前者在經營條件、管理狀況等方面更具優(yōu)勢。在商場、超市可以比照城鄉(xiāng)集市貿易市場銷售中藥材應是該法條應含之意。
國務院法制辦公室答復：依照《中華人民共和國藥品管理法》第二十一條、第三十一條、第三十四條的規(guī)定，同意你辦的意見，在商場、超市等非藥品經營單位銷售尚未實行批準文件管理的人參、鹿茸等滋補保健類中藥材的，不需要領取《藥品經營許可證》。
2012年湖南省食品藥品監(jiān)督管理局就普通商業(yè)企業(yè)銷售西洋參粉等產品如何定性處理請示食品藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局答復為普通商業(yè)企業(yè)銷售滋補保健類中藥材產品，無論是否有包裝，均不需要領取《藥品經營許可證》（參考：根據《關于普通商業(yè)企業(yè)銷售滋補保健類中藥材有關問題的復函》食藥監(jiān)辦安函[2012]126）號）。
按此要求，冬蟲夏草，參茸等滋補類藥品無需藥品經營企業(yè)即可經營，但對于滋補類，哪些屬于滋補類中藥材，目前國家并沒有公布詳細目錄。滋補類中藥材，2005年明確了人參鹿茸，2012年增加了西洋參粉，而且這兩次均以復函的方式。對于個鐘原因，大家細細體會。
寫到這，大家應該對中藥材，中藥飲片，農產品有個大概的理解。那么藥食同源里的品種即可當藥品來處理也可以當食品來處理嗎？如企業(yè)購進羅漢果一批（以食品方式采購）想以中藥材的方式銷售給中藥飲片生產企業(yè)，您覺得是否可行？
原文鏈接：ciopharma/Pc/Direction/indexDetail/id/1046?place=3
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