塑料輸液瓶（袋）|優質又周到的藥包材注冊咨詢

申請藥包材注冊檢驗對樣品的要求知多少？廣州將道悉數為您解答。

1  檢品數量要求：


一般情況下，檢品數量應為一次檢驗用量的三倍。特殊情況下（貴重樣品、特殊管理的藥包材等），檢品不足三倍量時，委托方送檢人在申請函或申請檢驗登記表備注中寫明原因，并注明“不申請復驗”可酌情減量，但不得少于檢驗及復試用量。

2 樣品狀態要求：


樣品應包裝完整，有完整標簽，標簽內容應符合標簽說明書相關文件規定，無正規標簽的樣品，必需貼有臨時標簽。標簽內容至少包括：檢品名稱、批號、規格、生產單位；已確定效期的樣品標簽上應注明效期，有特殊儲存條件要求的，標簽上需注明儲存條件。抽樣樣品應封簽完整無損，簽名或蓋章清晰可辨。樣品標簽內容必須與資料相應內容一致。


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