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深圳市科瑞環保設備有限公司

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[供應]供應醫用純化水系統
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  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
  • 有效期至:2015-09-29
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供應醫用純化水系統 詳細信息

生物醫藥行業用純水設備-----針劑、粉針劑、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液等符合GMP標準。

        適用范圍:醫用大輸液、醫藥制劑、生物制劑等的生產用水,基因工程、腎透析等用水。 

        水質標準:達到《中國藥典》2005版制藥用水標準及GMP認證要求  

        GMP對制藥工藝用水設備的要求: 

        1.結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 

        2.為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。 

        3.設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表現處理, 以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。  

        4.制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。 

        5.純化水儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,而腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。  

        6.純化水宜采用易拆清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。輸送純化水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。

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