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（）TS16949認證生產過程控制

一、生產和服務提供
                (一)、生產和服務提供的控制（7.5.1）
                組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。受控條件  應包括：
                        a、  獲得表述產品特性的信息；
                        b、  必要時，獲得作業指導書；
                        c、  使用適宜的設備；
                        d、  獲得和使用監視和測量裝置；
                        e、  實施監視和測量；
                        f、      放行、交付和交付后活動的實施。
                (二)、生產和服務提供過程的確認（7.5.2）
                當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實

施確認。這包括公在產品使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。
                組織應對這些過程作出安排，適用時包括：
                        a、  為過程的評審和批準所規定的準則；
                        b、  設備的認可和人員資格的鑒定；
                        c、  使用特定的方法和程序；
                        d、  記錄的要求；
                        e、  再確認。
                以上要求適用于生產和服務提供的所有過程。
 
二、產品標識和可追溯性
                1  、產品標識和可追溯性必須有書面程序；
                2、用圖樣、吊牌或標簽等  進行產品標識；
                3、產品或批次的可追溯性標識需要記錄。
 
三、過程控制
                (一)、組織應確定并策劃直接影響質量的生產、安裝和服務過程，確保這些過程在受控狀態下進

行。受控狀態包括：
、如果沒有形成文件的程序就不能保證  質量時，則應對生產、安裝和服務的方法制定形成文件程序
                        2、設備和環境必須適合  工作要求；
                        3、廠房應保  持清潔、有序和良好維護狀態；
                        4、除不可預見的自然災害外，應有應付影響正常生產偶發事故應急處理計劃，確保正常供貨

。
                        5、要求監視過程參數和  產品特性。
                        6、過程控制  必須符合相關的標準、法規、質量計劃和組織的程

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