FDA是美國(guó)食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局所執(zhí)行的大部分聯(lián)邦法律都被編入《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food，Drug，and Cosmetic Act)，也即美國(guó)法典第21篇（Title 21 of the United States Code）。其他交由該局執(zhí)行的法律包括《公共保健服務(wù)法》（the Pubilc Service Act）、
《濫用物質(zhì)管理法》（Controlled Substances Act）、《聯(lián)邦反篡改法》(Federal  Anti-Tampering Act)和《家庭吸煙預(yù)防與煙控制法》。 　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施安全監(jiān)管范圍很廣。例如對(duì)于處方藥的監(jiān)管就涉及它的每一個(gè)方面，從藥品測(cè)試、制造、標(biāo)簽規(guī)范、廣告、市場(chǎng)營(yíng)銷、效用直到藥品安全。對(duì)于化妝品的管理則限于標(biāo)簽規(guī)范和安全。該局對(duì)于大部分產(chǎn)品的監(jiān)管行為是基于一系列公開的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)輔以一定數(shù)量的儀器檢查。