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廣東省包裝技術協(xié)會塑料包裝委員會

主營:QS生產(chǎn)許可證代辦
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[供應]供應代理藥包材注冊藥包材注冊申報要求
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  • 更新日期:2014-04-28 14:19:11
  • 有效期至:2015-04-28
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供應代理藥包材注冊藥包材注冊申報要求 詳細信息

代理藥包材注冊有什么要求?在哪里代辦藥材包注冊?廣東省包裝技術協(xié)會專業(yè)代理—藥包材注冊。有關藥包材注冊的要求有以下的內(nèi)容: 
1、生產(chǎn)者的合法生產(chǎn)資格的證明文件。 
2、申報品種生產(chǎn)企業(yè)授權中國代理機構申報的授權文書、公證文件及中文譯文。中國代理機構的工商執(zhí)照復印件或申報品種生產(chǎn)企業(yè)常駐中國代表機構登記證復印件。 
3、申報品種在國外的生產(chǎn)、銷售、應用情況綜述及申請在中國注冊需特別說明的理由及其中文譯文。 
4、申報品種的處方、原輔料標準及原輔料的檢測報告。 
5、申報品種的生產(chǎn)工藝資料及其中文譯文。 
6、采用申報品種包裝的藥品共同進行的穩(wěn)定性試驗研究資料(包含試驗用藥品的質(zhì)量標準)。 
7、申報品種的質(zhì)量標準。(若為企業(yè)標準還應提供編制說明)。 
8、三批申報品種生產(chǎn)企業(yè)自檢報告書原件。 
9、申報品種生產(chǎn)廠區(qū)及潔凈室(區(qū))平面圖。 
10、潔凈室(區(qū))潔凈度檢測報告。
代理藥包材注冊廣東省包裝技術協(xié)會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓、驗廠輔導等服務的專業(yè)咨詢機構。代理藥包材注冊各個城市廣州,東莞,深圳,潮州,汕頭,陽江,中山,佛山,長沙,武漢,等全國范圍內(nèi)設有十多家分支機構,代理藥包材注冊最完善的服務覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓服務,是目前國內(nèi)最為專業(yè)性機構之一。 可以更方便更快捷地為各地區(qū)藥企提供服務,歡迎廣大顧客朋友前來洽談!
廣州專業(yè)的藥包材注冊代理專家——廣東省包裝技術協(xié)會!
聯(lián)系人:黃鋼 
單位名稱:廣東省包裝技術協(xié)會
電話:020-86294515 /13682295007
傳真:020-86294810 
QQ :402367261
郵箱:402367261@qq.com 
官方網(wǎng)站:http://www.gdpack..org
地址:廣州市白云區(qū)黃園路5號(農(nóng)商銀行)703室


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