代辦保健食品GMP證需要什么材料?在哪里代辦保健食品GMP證?廣東省包裝技術協會知道,廣東包協為您解答,代辦保健食品GMP證的相關內容。
代辦保健食品GMP證申報條件 保健食品生產企業需要延續依法取得衛生許可的,衛生許可證有效期屆滿前三個月,向作出衛生許可決定的省級省食品藥品監管部門提出保健食品生產企業良好生產規范(GMP)審查(延續)申請。
代辦保健食品GMP證辦理程序 申請人向省政務中心省食品藥品監管局窗口提交申請—形式審查—受理—資料審核—現場檢查驗收—審批決定,代辦保健食品GMP證辦理延續手續—省食品藥品監督管理局窗口送達。
代辦保健食品GMP證申報材料
1 申請報告(包含保健食品生產情況和GMP運行自查情況); - -
2 《保健食品生產企業GMP證書延續申請書》(一式二份); -
3 《保健食品生產企業衛生許可證》、《營業執照》(復印件)和原保健食品生產企業良好生產規范(GMP)證書;;
4 保健食品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況、生產和質量管理情況及人員培訓情況);
5 保健食品生產企業(車間)組織機構圖(注明各組織部門的名稱、功能及相互關系、部門負責人);
6 保健食品生產企業(車間)生產管理、質量管理及驗證文件目錄;
7 保健食品生產企業(車間)的負責人簡歷;檢驗人員文化程度登記表;技術人員專業、學歷、職稱、崗位情況一覽表,高、中、初級技術人員占總員工數的比例情況表;
8 保健食品生產企業(車間)的周圍環境圖、總平面布置圖及倉儲平面布置圖;質量檢驗場所平面布置圖;
9 保健食品生產車間概況及工藝布局平面圖〔包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標明人、物流向和空氣潔凈度等級及檢測資質第三方(檢測機構)檢測報告〕,空氣凈化系統的送風、回風及排風平面布置圖,工藝設備平面布置圖;
10 各劑型主要產品的配方、生產工藝和質量標準,工藝流程圖,并注明主要過程控制點及控制項目;
11 保健食品生產企業(車間)滅菌設備、空氣凈化系統及清潔驗證情況;
12 代辦保健食品GMP證具有資質的檢測機構出具的上年度產品合格檢驗報告;
13 代辦保健食品GMP證申請資料真實性的自我保證聲明,并對資料做出如有虛假承擔法律責任的承諾;
14 代辦保健食品GMP證申報資料及領取《保健食品生產企業GMP證書》時,經辦人不是法定代表人或企業負責人本人,應當提交法定代表人或企業負責人授權的委托書。
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