天堂成人免费av电影一区,a一区二区三区,僵尸再翻生在线观看,麻豆一区区三区四区产品精品蜜桃

奧咨達醫療器械咨詢有限公司

主營:醫療器械認證咨詢,ISO 13485認證咨詢,FDA 510k 咨詢
您現在的位置: 機械及行業設備 > 包裝、印刷、紙業設備 > 造紙設備 > 奧咨達醫療器械咨詢有限公司 > 供求信息
載入中……
[供應]醫療器械臨床試驗的前提條件是什么
點擊圖片放大
  • 產品產地:
  • 產品品牌:
  • 包裝規格:
  • 產品數量:0
  • 計量單位:
  • 產品單價:0
  • 更新日期:2014-07-25 15:46:16
  • 有效期至:2014-08-25
  • 收藏此信息
醫療器械臨床試驗的前提條件是什么 詳細信息

醫療器械臨床試驗的前提條件是什么


    奧咨達醫療器械服務集團,是國內領先的醫療器械臨床試驗和醫療器械綜合服務提供商,專注于醫療器械領域。奧咨達為醫療器械企業提供:醫療器械臨床試驗、醫療器械全球注冊、數據信息管理、醫療器械咨詢、醫療器械培訓等以醫療器械臨床試驗為基礎的全方位、一站式的整體解決方案。
《醫療器械臨床試驗規定》國家食品藥品監督管理局令第5號對臨床試驗前提條件有明確地規定,


第六條 醫療器械臨床試驗的前提條件:
(一)該產品具有復核通過的注冊產品標準或相應的國家、行業標準;
(二)該產品具有自測報告;
(三)該產品具有國務院食品藥品監督管理部門會同國務院質量技術監督部門認可的檢測機構出具的產品型式試驗報告,且結論為合格;
(四)受試產品為首次用于植入人體的醫療器械,應當具有該產品的動物試驗報告;
其他需要由動物試驗確認產品對人體臨床試驗安全性的產品,也應當提交動物試驗報告。
做臨床試驗前,首先應確定產品注冊是否需要臨床試驗,如果需要還要分是臨床使用還是臨床驗證。最好好好看看《醫療器械臨床試驗規定》和《醫療器械注冊管理辦法》兩部法規。你會收獲很大的。
電 話: 86-20-62321333(30線)、36328981、36190961
傳 真: 86-020-86330253、62327856
地 址: 廣州市白云區叢云路982號金癸商務中心7樓
郵 編: 510420
手機     18903056021

同類型其他產品
免責聲明:所展示的信息由企業自行提供,內容的真實性、和合法性由發布企業負責,浙江民營企業網對此不承擔任何保證責任。
友情提醒:普通會員信息未經我們人工認證,為了保障您的利益,建議優先選擇浙商通會員。

關于我們 | 友情鏈接 | 網站地圖 | 聯系我們 | 最新產品

浙江民營企業網 www.tax-men.com 版權所有 2002-2010

浙ICP備11047537號-1

主站蜘蛛池模板: 南雄市| 靖西县| 顺平县| 惠来县| 资兴市| 芒康县| 安庆市| 乐清市| 凤冈县| 和硕县| 项城市| 梁平县| 黄龙县| 玛沁县| 延长县| 华阴市| 博爱县| 巴彦淖尔市| 新乐市| 双柏县| 江山市| 洛浦县| 松阳县| 固原市| 禹城市| 资阳市| 克拉玛依市| 开鲁县| 湖北省| 南岸区| 志丹县| 马龙县| 高邑县| 台湾省| 柞水县| 潮安县| 益阳市| 伊川县| 莆田市| 河北区| 平乐县|