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[供應]供應FDA QSIT
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  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
  • 有效期至:2015-09-29
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供應FDA QSIT 詳細信息

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F D A是美國Food and Drug Administration的縮寫,中文翻譯名稱為美國“食品藥品管理局。F D A管理的產品包括食品、藥品、醫療器械、生物制品、動物食品和藥品、化妝品、輻射產品、組合產品等八大類。
QSIT是美國FDA對醫療器械質量管理體系檢查的方法介紹。

QSIT旨在向FDA外地工作人員提供新的審查程序,這一程序可能用于評估醫療器械制造商對質量體系要求及相關規定的依從。新的審查程序被稱為質量體系檢查方法或縮寫為QSIT。外地調查人員將使用此引導材料,高效作并做出有效、全面的審查,這將幫助他們關注在一個工廠質量體系的核心基礎。

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