申請ISO9001認證的必要條件

1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。

2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。

3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：

（1）中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。

（2）企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施可文件化的質量體系。

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ISO9001 質量管理體系、IS014001環境管理體系、OHSAS18001職業健康安全管理體系、GB/T50430建筑行業質量管理體系、ISO/TS16949 汽車行業質量管理體系、ISO13485 醫療器械行業質量管理體系、AS9100 航天航空工業質量管理體系、QC080000 危害物質進程管理體系、TL9000 通信行業質量管理體系、ISO22000食品行業質量管理體系、ISO27001信息安全管理體系、ISO20000IT行業信息安全管理體系 、ISO14064 溫室氣體管理體系

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