組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：
      a) 質量管理體系的范圍，ISO9001質量管理體系包括任何刪減的細節和正當的理由（見1.2）；
      b) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；
      c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。
    下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。ISO9001質量管理體系凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。
GB/T 19000-2008 質量管理體系  基礎和術語(ISO 9000:2005 ,IDT)
    本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：
a) 需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力；
b) 通過體系的有效應用，ISO9001質量管理體系包括體系持續改進過程的有效應用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。
    注1：在本標準中，術語“產品”僅適用于：
a) 預期提供給顧客的或顧客所要求的產品；
b) 產品實現過程所產生的任何預期輸出。
    注2：法律法規要求可稱作法定要求。
    本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：
a) 需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力；
b) 通過體系的有效應用，ISO9001質量管理體系包括體系持續改進過程的有效應用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。
    注1：在本標準中，術語“產品”僅適用于：
a) 預期提供給顧客的或顧客所要求的產品；
b) 產品實現過程所產生的任何預期輸出。
    注2：法律法規要求可稱作法定要求。
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