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南昌英天特實驗設備有限公司

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  • 產品產地:深圳
  • 產品品牌:英天特
  • 包裝規格:hyt3
  • 產品數量:大量
  • 計量單位:平米
  • 產品單價:電談
  • 更新日期:2018-07-21 00:18:17
  • 有效期至:2019-07-21
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(聯系人:黃經理15013617971)深圳市英天特實驗設備有限公司是一家專業從事實驗室建設系統工程的專業公司。是集實驗室的整體規劃設計,工程施工,凈化設備和實驗室家具生產與安裝于一體的生產與銷售公司。實驗室建筑設計,實驗室潔凈裝修,整體實驗室家具設計咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!

第5.0.2條用于制劑生產的配料,混合,滅菌等主要設備和用于原料藥精制、干燥、包裝的設備,其容量盡可能與批量相適應。

第5.0.3條設備保溫支表面必須平整,光潔,不得有顆粒性物質脫落。表現不得用石棉水泥抹面,宜采用金屬外殼保護。

第5.0.4條當設備安裝在跨越不同空氣潔凈度等級的房間或墻面時,除考慮固定外,還應采用可靠的密封隔斷裝置,以保證達到不同等級的潔凈要求。

第5.0.5條不同空氣潔凈度區域之間的物料傳遞如采用傳送帶時,為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔墻,宜在隔墻兩側分段傳送。

對不可滅菌產品生產區中,不同空氣潔凈度區域之間的物料傳遞補,則必須分段傳送,除非該遞裝置采用連續消毒方式。

第5.0.6條青霉素等強致敏性藥物,某些甾體藥物,高活性、有毒害藥物的生產設備,必須專用。

第5.0.7條對產生噪聲、振動的設備,應分別采用消聲,隔振裝置,改善操作環境。動態測試時,室內噪聲級應符合第2.2.7條要求。

第5.0.8條設備的設計或選用應能滿足產品驗證的有關要求,合理設置有關參數的測試點。

第六章工藝管道

第一節一般規定

第6.1.1條有空氣潔凈度要求的區域,工藝管道的干管宜敷設在技術夾層、技術夾道中。需要拆洗、消毒的管道宜明敷。易燃、易爆、有毒物料管道也宜明敷,如敷設在技術夾層、技術夾道內,應采取相應的通風措施。

第6.1.2條在滿足工藝要求的前提下,工藝管道應盡量縮短。

第6.1.3條干管系統應設置必要的吹掃口,放凈口和取樣口。

第6.1.4條輸送純水的干管應符合第9.4.2條要求,輸送注射用水的干管應符合第9.4.3條要求。

第6.1.5條與本潔凈室無關的管道不宜穿越本潔凈室。

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