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[供應]惠州大亞灣gmp工程|惠州大亞灣gmp工程裝修|惠州大亞灣gmp凈化裝
- 產品產地：深圳
- 產品品牌：英天特
- 包裝規格：hgt3
- 產品數量：大量
- 計量單位：平米
- 產品單價：電談
- 更新日期：2018-07-21 00:18:02
- 有效期至：2019-07-21
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我國《GMP》采用了與歐州共同體GMP一樣的浮游菌標準（CFU/m3）。由于我國用于檢測浮游菌濃度的儀器還不普遍，許多企業還是采用沉隆菌的測試方法，所以這兩種方法并存，浮游菌與沉降菌的關系存在著以下近似公式：
Ng=NVSFt 式中：Ng-在f面積上的細菌沉降數（CFU）；
N-空氣中的浮游菌濃度（CFU/cm2）； f-沉降面積（cm2）；
VS-含菌粒子沉降速度（cm/s）； T-沉降時間（S）。
（1）浮游菌的測定
浮游菌的測定可以參見國家醫藥管理局即將頒發的待業標準《醫藥工業潔凈室和潔凈區中浮游菌的測試方法》（以下簡稱《浮游菌的測試方法》），基本內容如下：
A、浮游菌的測定是通過收集懸浮在空氣中的生物性微粒子，通過專門的培養基，在適應的生長條件下，讓其繁殖到可見的菌落進行計數，從而判定潔凈環境中單位體積空氣中菌落數的多少。
B、浮游菌測定需有專門的采樣器、真空抽氣泵等設備，浮游菌采樣器常用撞擊法中的狹縫式采樣器。
C、采用的浮游菌采樣器必須要有流量計和定時器，并嚴格按儀器說明書的要求定期進行校驗和操作。
D、浮游菌測定的采樣點及數目與懸浮粒子測定相同，即在同懸浮粒子相同的測定點采樣。
E、浮游菌潔凈度測定的最小采樣量和最少采樣點數目參見《浮游菌測試方法》的規定。國外某些做法見表3。
F、浮游菌潔凈度的結果評定參見《浮游菌測試方法》的規定。
（2）沉降菌的測定
沉降菌是用暴露法收集降落在培養皿中的活生物性粒子，然后加以培養，繁殖后加以計數得到的，其沉降濃度表示CFU/皿、min。此外用擦試方法收集培養的建筑物表面（墻面、地板、天花板等）以及操作人員衣著上的細菌亦屬于沉降菌測試的內容。
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