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南昌英天特實驗設備有限公司

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[供應]惠州大亞灣手術室工程|惠州大亞灣手術工程裝修|惠州大亞灣手術室工程公司
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  • 產品產地:深圳
  • 產品品牌:英天特
  • 包裝規格:piu3
  • 產品數量:大量
  • 計量單位:平米
  • 產品單價:電談
  • 更新日期:2018-07-21 00:19:34
  • 有效期至:2019-07-21
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惠州大亞灣手術室工程|惠州大亞灣手術工程裝修|惠州大亞灣手術室工程公司  (聯系人:黃經理15013617971)深圳市英天特實驗設備有限公司是一家專業從事實驗室建設系統工程的專業公司。是集實驗室的整體規劃設計,工程施工,凈化設備和實驗室家具生產與安裝于一體的生產與銷售公司。實驗室建筑設計,實驗室潔凈裝修,整體實驗室家具設計咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!

沉降菌的測定可參見國家醫藥管理局即將頒發的行業標準《醫藥工業潔凈室和潔凈區中沉降菌的測試方法》(以下簡稱《沉降菌測試方法》),其基本內容如下:

A、沉降菌測定的設備主要是φ90?150玻璃培養皿和各種培養基(常用普通肉湯瓊脂培養基)。

B、沉降菌測定其培養皿應布置在有代表性的地方和氣流擾動最小的地方,其最少采樣點數目見表4。

C、采樣方法及培養:將培養皿按要求放置后,打開平皿蓋,使培養基表面暴露30分鐘后,將平皿蓋蓋上,然后在30~35℃的條件下(可用恒溫培養箱)培養48小時后計數。

D、結果計算;             

式中:M-平均菌落數(CFU);

 Mi-1,2,3,……n號平皿菌落數;

           n-平皿總數。

表4            最少采樣點數目

面積 潔凈度級別

200080020063

注:表中的面積,對于單向流潔凈室,是指送風面積;對于亂流潔凈實是指房間的面積。

在滿足最少測點數的同時,還要滿足最少培養皿數,如表2-8所示。不論面積大小,作為一個被測對象,都應該滿足這個要求.

表2-8   最少培養皿數

潔凈度級別   所需90mm培養皿數(以沉降0?5h計)

F、結果評定,見表2-9。

表2-9  沉降菌合格界限

潔凈度級別   沉降菌落數(CFU/皿)

(聯系人:黃經理15013617971)深圳市英天特實驗設備有限公司是一家專業從事實驗室建設系統工程的專業公司。是集實驗室的整體規劃設計,工程施工,凈化設備和實驗室家具生產與安裝于一體的生產與銷售公司。實驗室建筑設計,實驗室潔凈裝修,整體實驗室家具設計咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!

100000   平均〈1

平均〈3

平均〈10

(一)表2-1 國內及國外環境驗證時某些做法對最小采樣點數目的規定

(二)懸浮粒子浮游菌驗證測定時的采樣量       最少采樣量表

 懸浮粒子    浮游菌

 工作區 送風口 工作區 送風口

 每個采樣點lft3采樣量的數目每點采樣量m3

(三)、懸浮粒子和浮游菌結果判斷

表2-2   國內與國外環境驗證時某些做法的評價標準

 《懸浮粒子測試方法》   國外某些驗證時做法《浮游菌測試方法》

 懸浮粒子數

p/m3/(p/ft3)  總懸浮粒子數平均值p/m3/(p/ft3)總浮游菌濃度均值CFU/3平浮游菌濃度平均值 CFU/3

 >0?5μm   >0?5μm   >0?5μm   CFU/3  驗證    日常監測

 (1)此表為動態時的評定標準.

(2)靜態測試標準沒有說明.

(3)對單向流,測試在HVAC系統至少運行10min后進行.  (1)靜枋測試狀態,房間中只有一個測試人員.

(2)高效過濾器DOP栓漏試驗在過去的一年中完成并有記錄.

(3)對單向流,測試在HVAC系統至少運行2h后進行對非單向流,至少在運行30min后進行.

(4)浮游菌測試應在房間消毒后進行.

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