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二、年度監督檢查

1、認證中心根據企業認證證書發放時間，制訂年檢計劃，提前向企業下發年檢通知。企業按合同要求繳納年度監督管理費，認證中心組成檢查組，到企業進行現場檢查工作。

2、現場檢查時，對需要進行檢驗的產品，由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構檢驗。

3、檢查組根據企業材料、檢查報告及產品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經理批準。  4、年度監督檢查每年一次。

三、復評認證

3年到期的企業，應重新填寫《ISO13485(鐳朔認證專家ISO13485認證，權威ISO13485輔導咨詢機構，專業ISO13485培訓機構，鐳朔認證資深咨詢團隊為您服務)認證分申請表》，連同有關材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。