能力驗證的選擇核查與利用指南

能力驗證是利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力。參 加能力驗證是實驗室質量保證的重要手段，有助于實驗室評價和證明其測量數據 可靠性，發現自身存在的問題，改進實驗室的技術能力和管理水平。

能力驗證的 結果可作為證明實驗室技術能力的有效證明，為管理部門、認可機構、客戶和其 他利益相關方選擇、評價、認可有能力的實驗室提供依據。 

實驗室作為參加能力驗證的主體，需基于自身需求和外部對能力驗證的要求， 在綜合考慮內部質控水平、人員能力、設備狀況、風險、運行成本等因素的基礎 上，合理策劃并積極尋求適當的能力驗證計劃。 

實驗室可獲得的能力驗證除認可的能力驗證提供者（PTP）組織的能力驗證 計劃外，還有大量非認可的PTP包括行業組織運作的能力驗證計劃。

對于認可的 PTP在其認可范圍內開展的能力驗證計劃，實驗室可根據需求選擇參加并直接利 用能力驗證結果。

對于其他的能力驗證計劃，實驗室可參照本指南和其他相關標 準、指南等文件對其進行核查，以確認其是否滿足要求

本文為能力驗證參加者和其他利益相關方（如認可機構、監管機構或實驗室 的客戶）選擇、核查和利用能力驗證提供指南，也可為實驗室開展質量控制提供 指導。

下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日 期的，僅引用的版本適用；

未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂） 適用。 GB/T27043合格評定能力驗證的通用要求（ISO/IEC17043，IDT） ISO13528利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法（Statistical methodsforuseinproficiencytestingbyinterlaboratorycomparison） GB/T15000.3標準樣品定值的一般原則和統計方法 JJF1059.1測量不確定度評定與表示 CNAS-RL02能力驗證規則 CNAS-GL02能力驗證結果的統計處理和能力評價指南 CNAS-GL03能力驗證樣品均勻性和穩定性評價指南

在檢測、測量、校準或檢驗的某個特定領域，設計和運作的一輪或多輪次能 力驗證。 注：一項能力驗證計劃可以包含對能力驗證物品的一種或多種特定類型的檢 測、校準或檢查。對一個參加者進行“一對一”能力評價的能力驗證計劃有時也 被稱為測量審核。