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[供應]申請CNAS認證認可需要什么條件
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
  • 包裝規格:CMA/CNAS
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  • 更新日期:2021-10-16 23:44:53
  • 有效期至:2022-10-16
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申請CNAS認證認可需要什么條件 詳細信息

申請CNAS認證認可需要什么條件

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7.2.1.1當標準更新、測試復雜的樣品或檢測過程發生異常情況時,應由技術負責人 帶領相關操作人員進行討論,確定解決方案或工作要求,必要時,可將討論結果納入 體系文件,以規范相應的檢測活動。 

7.2.1.3通常情況下,不同標準對檢測的要求并不完全相同,詳細程度也不一致,實 驗室應對每個標準制定相應的檢測程序(或稱標準操作程序,簡稱SOP)和檢測記錄 表格,明確檢測步驟和記錄的信息,并以檢測人員能理解的語言和方式來編寫。

檢測 程序應滿足以下要求: a)很多檢測標準對特定年齡組的兒童玩具制定了其它要求,因此檢測程序應包括 確定玩具適用的年齡。 b)檢測程序應按實驗室管理體系文件進行控制,明確文件編號以及發布和實施的 時間。 c)每份測試程序應定期進行復查,以確保滿足有效版本的標準要求。 

注1:SOP的詳細程度取決于檢測人員的學歷、培訓、經驗、檢測要求的復雜程 度、設備的自動化程度等。 

注2:一般情況下,有以下兩種方式制定這些檢測程序,但無論采取哪種,建議 實驗室只采用其中的一種模式。

每個標準準備一個檢測程序,涵蓋各步驟的標準要求。 ?準備一個適用于各個標準通用的檢測程序,程序中應列出標準要求的檢測項 目、檢測步驟、檢測的順序,對于不同標準要求不一樣的環節,可在通用程 序中分別列出,也可制定相應的補充文件分別描述

7.4.1對被檢樣品的處理措施應保護客戶的機密信息。在已檢樣品處置前,實驗室應 對樣品進行加工處理,確保客戶的信息在隨后的處置過程中不被泄露。 

7.4.2每個樣品應有唯一性編碼,該編碼應反映在檢測記錄中。

當有多個樣品用于標 準規定的檢測時,檢測記錄應明確哪個樣品做了哪些檢測。整改樣品也應給予唯一編 碼。 

7.4.3當同一份檢測申請中,提供了具有相近設計、結構或材料的樣品時,如果樣品 的差異可能影響檢測結果時,每個樣品應分別測試。 

7.5技術記錄 7.5.1a)對于玩具的機械物理性能測試,同一樣品上可能進行多項測試,此時應采用 圖示或文字的方式清楚地記錄測試結果與樣品間的對應關系。

c)記錄信息詳盡,確保重現檢測過程。例如:玩具銳利邊緣或點的具體位置、 扭矩或抗張強度檢測的位置等要用文字或圖示的方式記錄。 d)實驗室應根據檢測標準的要求設計工作記錄單。檢測人員應充分了解需要記 錄的有效數字位數。 

7.6測量不確定度的評定 7.6.1在確定檢測項目的總測量不確定度時,實驗室應考慮測量設備、測量方法和檢 測人員引入的不確定度。

在很多情況下,由設備引入的測量不確定度通常對總不確定 度的貢獻很小,方法的局限性和檢測人員對總不確定度貢獻往往很大。這種由于檢測 方法的局限性引入的測量不確定度在評定檢測的總測量不確定度時必須予以排除。 

7.7確保結果的有效性 7.7.1對于玩具的機械物理性能檢測,實驗室應監控檢測人員檢測水平的一致性。

對 技術可行的檢測項目,實驗室應讓檢測人員定期進行樣品再測,以評估檢測人員不同 時間檢測水平的一致性;對承擔同類檢測項目的不同檢測人員,應利用同一樣品進行 人員間比對。

樣品再測和人員比對的頻率應考慮以下幾種因素: ?人員的知識和經驗; ?對人員監督的情況; ?檢測技術的穩定性和對人員能力的依賴程度; ?以往樣品再測和人員比對的一致性水平; ?參加實驗室間比對(包括能力驗證)的情況

7.8.1.1實驗室應對玩具檢測結果進行核查,核查人員應對相關檢測項目有豐富的檢 測經驗,并對檢測人員的能力負有監督職責。核查人員應獲得所有原始記錄以及被測 樣品,以確保: ?檢測項目應在檢測人員被授權的范圍之內; ?使用合適的樣品進行相關檢測; ?使用適當的設備,校準有效; ?檢測環境條件適宜; ?檢測程序正確; ?所有計算和數據轉換正確;

中國合格評定國家認可委員會(CNAS)充分考慮目前國際上與合格評定相 關的各方對測量不確定度的關注,以及測量不確定度對測量、試驗結果的可信性、 可比性和可接受性的影響,特別是這種影響和關注可能會造成消費者、工業界、 政府和市場對合格評定活動提出更高的要求。因此,CNAS在認可體系的運行中 給予測量不確定度評估以足夠的重視,以滿足客戶、消費者和其他各有關方的期 望和需求。 

CNAS在測量不確定度評估和應用要求方面將始終遵循國際規范的相關要 求,與國際相關組織的要求保持一致,并在國際規范和有關行業制定的相關導則 框架內制訂具體的測量不確定度要求。 本文件代替CNAS-CL07:2011《測量不確定度的要求》。 

本次修訂主要按CNAS統一要求調整文件編號,并與CNAS-CL01:2018《檢 測和校準實驗室能力的通用要求》的內容相協調,進行了結構和編輯性修改

本文件適用于檢測實驗室、校準實驗室(含醫學參考測量實驗室)、能力驗 證提供者(PTP)和標準物質/標準樣品生產者(RMP)等(以下簡稱為實驗室)。 

2引用文件 下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。請注意使用引用文件的最 新版本(包括任何修訂)。 

2.1CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 2.2ISO/IEC指南98-3《測量不確定度表示指南(GUM)》 2.3ISO/IEC指南99《國際計量學詞匯基礎和通用概念及相關術語(VIM)》 2.4ISO17034:2016《標準物質生產者能力的通用要求》 2.5ISO指南35:2017《標準物質——均勻性和穩定性特性和評價指南》 

2.6ISO80000-1《量和單位-第1部分:總則》 2.7ISO15195《醫學參考測量實驗室的要求》 2.8ILAC-P14《ILAC對校準領域測量不確定度的政策》

4.1實驗室應制定實施測量不確定度要求的文件并將其應用于相應的工作。實驗 室還應建立維護測量不確定度有效性的機制。 

4.2實驗室應有具備能力的相關人員,能正確評定、報告和應用檢測或校準結果 的測量不確定度。 

4.3測量不確定度評定的程序、方法、以及測量不確定度的表示和使用應符合 GUM及其補充文件的規定。 

4.4實驗室應識別測量不確定度的貢獻。

評定測量不確定度時,應采用適當的分 析方法考慮所有顯著貢獻,包括來自抽樣的貢獻。 

4.5當做出與規范或標準的符合性聲明時,實驗室應考慮測量不確定度的影響, 明確判定規則,所用判定規則應考慮到相關的風險水平(如錯誤接受、錯誤拒絕 以及統計假設)。應將所使用的判定規則制定成文件,并加以應用。 

注:判定規則的制定可參考ISO/IEC指南98-4《測量不確定度在合格評定 中的應用》和RB/T197《檢測和校準結果及與規范符合性的報告指南》。

5.1校準實驗室應對其開展的所有校準項目(參數)的測量結果評定測量不確定 度,包括對自己的設備的校準。 

5.2校準實驗室應該在校準證書中報告測量不確定度。 5.3一般情況下,校準結果應包括測量結果的數值y和其擴展不確定度U。 

在校準證書中,校準結果應使用“y±U’+(y和U的單位)”或類似的表述方式; 測量結果也可以使用列表,需要時,擴展不確定度也可以用相對擴展不確定度U /|y|的方式給出。 

應在校準證書中注明不確定度的包含因子和包含概率,可以使用以下文字描 述: “本報告中給出的擴展不確定度是由合成標準不確定度乘以包含概率約為 95%時對應的包含因子k得到的。” 

注:對于不對稱分布的不確定度,以及使用蒙特卡洛(分布傳遞)法確定的 不確定度或使用對數單位表示的不確定度,可能需要使用y±U之外的方法表 述。 

5.4擴展不確定度的數值應不超過兩位有效數字,并且應滿足以下要求: a)最終報告的測量結果的末位應與擴展不確定度的末位對齊; b)應根據通用的規則進行數值修約,并符合GUM第7章的規定。 

注:數值修約的詳細規定參見ISO80000-1《量和單位-第1部分:總則》, 和GB/T8170《數值修約規則與極限數值的表示和判定》。 

5.5在校準證書中報告測量不確定度時,有時不能直接報告預評估的CMC值, 因為客戶的儀器與評估CMC時所用的儀器可能不同

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