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北京中建北方環(huán)境科技有限責(zé)任公司

主營(yíng):凈化工程,潔凈室,無(wú)塵車間,無(wú)菌室,風(fēng)淋室
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[供應(yīng)]石景山無(wú)菌室施工 石景山無(wú)菌室設(shè)計(jì)安裝 石景山無(wú)菌室裝修
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:全國(guó)
  • 產(chǎn)品品牌:中建北方
  • 包裝規(guī)格:1150*2800
  • 產(chǎn)品數(shù)量:1
  • 計(jì)量單位:普通
  • 產(chǎn)品單價(jià):0
  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
  • 有效期至:2015-09-29
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石景山無(wú)菌室施工 石景山無(wú)菌室設(shè)計(jì)安裝 石景山無(wú)菌室裝修 詳細(xì)信息

無(wú)菌室的規(guī)范要求      
無(wú)菌室是一個(gè)微生物檢測(cè)的重要場(chǎng)所,也是最基礎(chǔ)的設(shè)施,是檢測(cè)微生物質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。
無(wú)菌室的的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP潔凈度的標(biāo)準(zhǔn)要求。無(wú)菌室的要求規(guī)范是:無(wú)菌室的采光要良好,勁量避免潮濕和原理廁所和污染區(qū),面積一般不超過(guò)10平凡米,不小于5平方米,高度不超過(guò)2.4米,有一到兩個(gè)緩沖區(qū),操作間組成。
無(wú)菌室應(yīng)具有空氣除菌過(guò)濾的單向流空氣裝置,操作區(qū)潔凈度100級(jí)或放置同等級(jí)別的超凈工作臺(tái),室內(nèi)溫度控制18—26℃,相對(duì)濕度45%—65%。
無(wú)菌室檢查的要求與方法:無(wú)菌室在消毒處理后,無(wú)菌試驗(yàn)前及操作過(guò)程中需檢查空氣中菌落數(shù),以此來(lái)判斷無(wú)菌室是否達(dá)到規(guī)定的潔凈度,常有沉降菌和浮游菌測(cè)定方法。?0?2(1)沉降菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn):以無(wú)菌方式將3個(gè)營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板帶入無(wú)菌操作室,在操作區(qū)臺(tái)面左、中、右各放1個(gè);打開平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置32.5℃士2.5℃培養(yǎng)48h,取出檢查,3個(gè)平板上生長(zhǎng)的菌落數(shù)平均小于1個(gè)。?0?2(2)浮游菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn):用專門的采樣器,宜采用撞擊法機(jī)制的采樣器,一般采用狹縫式或離心式采樣器,并配有流量計(jì)和定時(shí)器,嚴(yán)格按儀器說(shuō)明書的要求操作并定時(shí)校檢,采樣器和培養(yǎng)皿進(jìn)入被測(cè)房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌,使用的培養(yǎng)基為營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或藥典認(rèn)可的其他培養(yǎng)基。使用時(shí),先開動(dòng)真空泵抽氣,時(shí)間不少于5min,調(diào)節(jié)流量、轉(zhuǎn)盤、轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真空泵,放入培養(yǎng)皿,蓋上采樣器蓋子后調(diào)節(jié)縫隙高度。置采樣口采樣點(diǎn)后,依次開啟采樣器、真空泵,轉(zhuǎn)動(dòng)定時(shí)器,根據(jù)采樣量設(shè)定采樣時(shí)間。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置32.5℃士2.5培養(yǎng)48h,取出檢查,浮游菌落數(shù)平均不得超過(guò)5個(gè)/m3。
 每批培養(yǎng)基應(yīng)選定3只培養(yǎng)皿做對(duì)照培養(yǎng)。無(wú)菌操作臺(tái)面或超凈工作臺(tái)還應(yīng)定期檢測(cè)其懸浮粒子,應(yīng)達(dá)到100級(jí)(一般用塵埃粒子計(jì)數(shù)儀)檢測(cè),并根據(jù)無(wú)菌狀況必要時(shí)置換過(guò)濾器。

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