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南京明捷生物醫藥檢測有限公司

主營:基因毒性雜質分析
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[供應]藥品穩定性研究的應用領域認準明捷醫藥品牌
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  • 產品產地:江蘇省
  • 產品品牌:明捷醫藥
  • 包裝規格:
  • 產品數量:0
  • 計量單位:
  • 產品單價:1
  • 更新日期:2019-06-14 15:15:18
  • 有效期至:2020-06-13
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藥品穩定性研究的應用領域認準明捷醫藥品牌 詳細信息

   南京明捷生物醫藥檢測有限公司成立于2016-10-28,位于,占地,地理位置優越,資源豐富,是一家以包材相容性研究及分離純化及鑒定x53e739n生產銷售為主的大型企業集團。長期以來,明捷生物醫藥堅持以藥物有關物質研究為核心,現已筑造了原料藥特性鑒定及新興的制劑分析研究共同發展的新格局。

   多年來,南京明捷生物醫藥檢測有限公司堅持“以人為本,誠信經營,以市場為先導,效益為宗旨”的經營理念,明捷生物醫藥自主研發生產了分離純化及鑒定,產品涵蓋了供應好的溶劑殘留分析、藥品穩定性研究如何、服務較好的制劑分析研究、藥品穩定性研究讓您放心省心及品牌好,信譽好的分離純化及鑒定等品種,深受廣大消費者的喜愛! 延伸拓展 產品詳情:藥品的穩定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學、生物學和微生物學性質的能力。藥品穩定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學依據,以保障臨床用藥安全有效。藥品穩定性研究是藥品質量控制研究的主要內容之一,與藥品質量研究和質量標準的建立緊密相關。藥品穩定性研究具有階段性特點,貫穿藥品研究與開發的全過程,一般始于藥品的臨床前研究,在藥品臨床研究期間和上市后還應繼續進行藥品穩定性研究。藥品穩定性研究的設計應根據不同的研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。穩定性試驗要求在一定的溫度、濕度、光照條件下進行,這些放置條件的設置應充分考慮到藥品在貯存、運輸及使用過程中可能遇到的環境因素。原料藥和藥物制劑應在影響因素試驗結果基礎上選擇合適的包裝,加速試驗和長期試驗中的包裝應與擬上市包裝一致。原料藥可采用模擬小包裝,所用材料和封裝條件應與大包裝一致。藥品穩定性研究中應對各項試驗條件要求的環境參數進行控制和監測。由于藥品穩定性研究目的是考察藥品質量隨時間變化的規律,因此研究中一般需要設置多個時間點考察樣品的質量變化。考察時間點應基于對藥品性質的認識、穩定性趨勢評價的要求而設置。如長期試驗中,總體考察時間應涵蓋所預期的有效期,中間取樣點的設置要考慮藥品的穩定性特點和劑型特點。對某些環境因素敏感的藥品,應適當增加考察時間點。

   南京明捷生物醫藥檢測有限公司以誠為本,堅持走科技之路,不斷創新。并且,明捷生物醫藥以科技改變傳統發展模式,增強企業競爭力,提升效益。以高新的技術、優質的分離純化及鑒定產品,真誠服務廣大客戶。了解更多公司詳情服務,請撥打熱線:-,或訪問我們的官網:。

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