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[供應]辦理醫療器械進口手續青島報關公司
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- 更新日期：2018-07-10 14:11:39
- 有效期至：2019-07-10
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辦理醫療器械進口手續青島報關公司
詳細信息
進口熱線：13406804063（同微信號）
青島有進口醫療設備資質的代理公司丨青島進口醫療設備報關行虎橋
有限公司丨進口醫療儀器的流程青島港代理報關
進口部：王先生 QQ:505653043 座機：0532-81630258
目前中國醫療器械行業的市場規模已達1500億元，Z近10年的年復
合增長率高達21%以上。但是中國自己的醫療器械產業卻是規模小、研發投
入少，競爭同質化。在CT機和磁共振(MR)機等高端設備領域，國際上西門子
、GE等三巨頭“分食”了國內超七成的市場份額。
一：我司專業代理進口的醫療設備有哪些？
1、口腔科設備：口腔燈、牙鉆機、口腔鏡、牙科治療機、潔牙機、補牙
設備、牙科樹脂、牙科模型
2、能量治療器械：超聲器械、磁療器械、高頻電刀、顯像診斷儀、電療
機、超聲診斷儀、影像工作站、激光治療儀、牙科治療機、X光機器
械、醫用激光、血糖儀
3、外科設備：手術臺、冷光源、手術刀、采血器、氣管插管
4、康復護理設備及器具：康復儀拐杖、助行器、康復器、按M器、醫用輸
液泵、醫用病床、醫用中心、醫用牽引器、矯形器、牽引床
5、診斷監護儀：顯微鏡、影像工作站、顯像診斷儀、診斷試劑盒、超聲診
斷儀、聽診器、監護儀、成像系統、B超
6、其他醫療設備：霧化器、激光膠片、保J儀、視力表、醫用離心機
二：青島報關公司辦理進口醫療器械注冊需要的資料——
1、境外醫療器械注冊申請表
2、醫療器械生產企業資格Z明
3、申報者的營業ZZ和生產企業授予的代理注冊的委托書
4、境外政府醫療器械主管部門批準或認可的該產品作為醫療器械進入
該國（地區）市場的證明文件
5、適用的產品標準（及說明）
6、醫療器械說明書
7、醫療器械檢測機構出的產品注冊檢測報告
8、醫療器械臨床試驗資料
9、生產企業出的產品質量保證
10、生產企業在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業ZZ
或者機構登記證明
11、在中國指定售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及資格Z
明文件
注：此證有效期四年，有效期滿前6個月應申請重新注冊
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青島報關公司丨青島進口醫療器械代理報關丨青島專門做醫療設備進
口報關的代理丨青島港進口醫療器械需要辦理什么手續
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