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蘇州歐博認證技術服務有限公司

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[供應]蘇州ISO13485認證 ISO13485認證咨詢
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  • 產品產地:全國
  • 產品品牌:歐博認證
  • 包裝規格:無
  • 產品數量:1
  • 計量單位:普通
  • 產品單價:0
  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
  • 有效期至:2015-09-29
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蘇州ISO13485認證 ISO13485認證咨詢 詳細信息

ISO13485:2003醫療器材管理體系


ISO13485,即醫療器械質量管理體系的國際標準。自歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫療器材制造質量管理系統為其法令基礎(我國等同轉換標準號為YY/T0287-200X標準正在批準),在ISO9001:2000標準頒布以后,ISO/TC210又頒布了新的ISO13485:2003標準《醫療器械質量管理體系—用于法規的要求》。企業可依此標準進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務,以及相關服務的設計、開發和提供,同時本標準也可用于內部和外部(包括認證機構)評定組織滿足顧客和法規要求的能力。

一、 申請質量管理體系認證注冊條件:

二、 ISO13485認證的發展

三、 ISO13485標準適用范圍

四、 實施ISO13485國際標準給企業所帶來的收益

五、 ISO13485標準要求形成文件的程序

六、 ISO13485認證的意義

聯系人:周凱

Org:蘇州歐博認證技術服務有限公司

TEL:0512-69351351 13862126488

FAX:0512-69351336

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