醫(yī)療器械FDA QSIT 咨詢(xún)培訓(xùn)輔導(dǎo)-蘇州、常州、無(wú)錫、泰州、南京、南通、揚(yáng)州、鎮(zhèn)江


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F D A是美國(guó)Food and Drug Administration的縮寫(xiě)，中文翻譯名稱(chēng)為美國(guó)“食品藥品管理局。F D A管理的產(chǎn)品包括食品、藥品、醫(yī)療器械、生物制品、動(dòng)物食品和藥品、化妝品、輻射產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等八大類(lèi)。
QSIT是美國(guó)FDA對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系檢查的方法介紹。

QSIT旨在向FDA外地工作人員提供新的審查程序，這一程序可能用于評(píng)估醫(yī)療器械制造商對(duì)質(zhì)量體系要求及相關(guān)規(guī)定的依從。新的審查程序被稱(chēng)為質(zhì)量體系檢查方法或縮寫(xiě)為QSIT。外地調(diào)查人員將使用此引導(dǎo)材料，高效作并做出有效、全面的審查，這將幫助他們關(guān)注在一個(gè)工廠(chǎng)質(zhì)量體系的核心基礎(chǔ)。