一、發證產品范圍及申證單元

實施食品生產許可證管理的嬰幼兒及其他配方谷粉產品是指以谷物、豆類及其加工制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質和其他輔料，經加工而成的適用于嬰幼兒及其他特殊人群食用的食品。包括：適用于嬰幼兒食用的嬰幼兒補充谷粉、嬰幼兒斷奶期輔助食品、嬰幼兒斷奶期補充食品、豆基類嬰幼兒配方粉等產品；適用于其他特殊人群（如兒童、中老年等）食用的配方谷粉。

嬰幼兒及其他配方谷粉產品的申證單元為2個，即嬰幼兒配方谷粉，其他配方谷粉。在生產許可證上要注明獲證產品名稱及申證單元，即嬰幼兒及其他配方谷粉(嬰幼兒配方谷粉、其他配方谷粉)。嬰幼兒及其他配方谷粉產品生產許可證有效期為3年，其產品類別編號為2701。

二、基本生產流程及關鍵控制環節

（一）基本生產流程。

1．配方谷粉生產流程。

膨化法：

原料精選————→膨化→粉碎→配料→混合→包裝

                原料粉碎

滾筒干燥法：

原料精選 →原料粉碎→配料————→蒸煮→干燥→粉碎→配料→混合→包裝                                      酶解

　　2．豆基類配方粉生產流程。

濕法生產：

原料驗收→浸泡或滅酶→磨漿→超高溫滅酶→標準化配料→均質→殺菌→濃縮→噴霧干燥→篩粉、晾粉（或流化床二次干燥）→包裝

　　干法生產：

　　原料精選→滅酶→脫皮→粉碎→混合→過篩→包裝

　　（二）關鍵控制環節。

　　1．配方谷粉生產關鍵控制環節

　　膨化法生產：

　　原料精選；膨化；配料；混合；包裝。

　　滾桶干燥法生產：

　　原料精選；配料；酶解；蒸煮；干燥；混合；包裝。

　　2．豆基類配方粉生產關鍵控制環節

　　濕法生產：

　　原料精選；超高溫滅酶；標準化配料；均質；殺菌；濃縮；噴霧干燥；包裝。

　　干法生產：

　　原料精選；脫皮；滅酶；粉碎；混合；包裝。

　　（三）容易出現的質量安全問題。

(1) 水分含量高；(2) 蛋白質、脂肪含量不符合要求；(3)雜質；(4) 維生素、微量元素含量不足或超標；(5) 滅酶不徹底；（6）微生物污染。

　　三、必備的生產資源

　　（一） 生產場所。

　　1．生產車間應分為一般作業區、準清潔作業區和清潔作業區。嬰幼兒配方谷粉產品生產的清潔作業區必須達到30萬級以上凈化車間的要求，具備獨立的空氣處理系統（不得使用家用空調替代）。

　　2．車間設置應按生產工藝流程需要及衛生要求，合理布局。

　　3．生產車間地面應平整，易于清洗、消毒。

　　4．更衣室應設在車間入口處，并與洗手消毒室相鄰。清潔作業區的入口應設置二次更衣室。更衣室內應設置洗手、消毒設施。洗手消毒室內應配置足夠數量的非手動式水龍頭、消毒和感應式干手設施。

　　5．車間內的廁所應有洗手、消毒設施，廁所外門不得與清潔作業區、準清潔作業區的門窗相對。

　　6．清潔作業區內對溫度、濕度、空氣潔凈度應有明確的控制要求，符合生產需要。內部采用彩鋼板或其他符合生產衛生要求的材料做隔斷，地面采用環氧樹脂或其他符合生產衛生要求的材料制作，確保生產環境達到恒溫恒濕及空氣的凈化。空氣應進行殺菌消毒