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北京銳利科創凈化科技發展有限公司

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[供應]哪里有GMP廠房聯系方式
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  • 產品產地:北京市大興區慶祥南路29號院9號樓2單元615室
  • 產品品牌:銳利科創凈化科技
  • 包裝規格:無
  • 產品數量:1
  • 計量單位:套
  • 產品單價:5000
  • 更新日期:2019-12-25 13:05:41
  • 有效期至:2020-12-24
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哪里有GMP廠房聯系方式 詳細信息

生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體扌系,哪里有GMP廠房聯系方式
,北京銳利科創凈化科技發展有限公司,銳利科創凈化科技,最大限度地消除所有可能的以及潛在的生物活性、灰塵、熱原污疋染,以保證生產出高品質的、符合衛生安全標準的藥物產品。
生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區。設人員換鞋區、一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒——風淋通道——潔凈走廊——潔凈車間
在凈化車間及走廊設安全門,便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道——————潔凈車間————————成品包裝
GMP潔凈廠房凈化參數:
換氣次數:100000級≥15次10000級≥20次1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s溫度冬季>16℃夏季<26℃波動±2℃。濕度45-65%GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB(A)新風補充量是總送風量的10%-30%照度300LX。

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