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洛陽王老三食品有限公司

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[供應]ISO13485指南
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  • 產品產地:江蘇省蘇州市南園北路118號8-511室
  • 產品品牌:卡狄亞標準認證(北京)有限公司蘇州分公司
  • 包裝規格:無
  • 產品數量:1
  • 計量單位:套
  • 產品單價:1
  • 更新日期:2020-03-25 04:55:49
  • 有效期至:2021-03-25
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ISO13485指南 詳細信息

ISO13485標準的全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)


由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,.卡狄亞標準認證(北京)有限公司蘇州分公司|||ISO13485指南
,為此ISO組織頒布了ISO13485標準(YY/T0287和YY/T0288肀),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,是以ISO9001為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量管理體系要求,卡狄亞標準認證(北京)有限公司蘇州分公司,卡狄亞標準認證(北京)有限公司蘇州分公司,但并不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南。


ISO13485:2016Medicaldevices——Qualitymanagementsystems——Requirementsforregulatorypurposes(醫療器械質量管理體系用于法規的要求),是2017年11月為止的現行版本。
ISO13485標準的全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)


由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485標準(YY/T0287和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要忄求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,是以ISO9001為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量管理體系要求,但并不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南。


ISO13485:2016Medicaldevices——Qualitymanagementsystems——Requirementsforregulatorypurposes(醫療器械質量管理體系用于法規的要求),是2017年11月為止的現行版本。
ISO13485標準的全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)


由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485標準(YY/T0287和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,是以ISO9001為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量管理體系要求,.卡狄亞標準認證(北京)有限公司蘇州分公司|||ISO13485指南
,但并不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南。


ISO13485:2016Medicaldevices——Qualitymanagementsystems——Requirementsforregulatorypurposes(醫療器械質量管理體系用于法規的要求),是2017年11月為止的現行版本。

.卡狄亞標準認證(北京)有限公司蘇州分公司|||ISO13485指南

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