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[供應]一類醫療器械如何辦理CE證書
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  • 產品產地:蘇州
  • 產品品牌:華俄認證
  • 包裝規格:
  • 產品數量:9999
  • 計量單位:件
  • 產品單價:0
  • 更新日期:2020-10-26 14:55:43
  • 有效期至:2021-10-26
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一類醫療器械如何辦理CE證書 詳細信息

醫療器械出口到歐盟國家需要辦理CE證書,而且在很多其他非歐盟國家對醫療器械CE認證也有不同程度的接受,而且醫療器械具備CE證書,對產品本身也是一種信譽的證明,所以說歐盟CE認證對醫療器械市場開拓有著很大的作用。


歐盟對醫療器械劃分為三個等級,其中一類醫療器械CE認證相對是比較好做的,相對于二、三類醫療器械,歐盟對一類管控稍微寬松些。但醫療器械CE認證和普通的產品CE認證是很有差別的,即使是一類醫療器械。醫療器械CE證書是由歐盟公告機構頒發的,不管是一類醫療器械,還是二三類都是如此。雖然歐盟公告機構眾多,但是真正能夠頒發醫療器械CE證書的機構就很少了,這主要是因為證書頒發機構需要承擔很大的責任。


能夠做而且愿意做歐盟醫療器械一類CE證書的歐盟公告機構相對二三類的會多一些,在申請CE證書前,生產廠商應該先對醫療器械等級進行確定,因為國內醫療器械分類和歐盟會有一些誤差,也可以來電咨詢華俄認證,華俄認證工程師會給您這邊具體分析。


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