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[供應]辦理CMA/CNAS認證需要多少人
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
  • 包裝規格:cma/cnas
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  • 更新日期:2021-10-16 23:44:29
  • 有效期至:2022-10-16
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辦理CMA/CNAS認證需要多少人 詳細信息

辦理CMA/CNAS認證需要多少人

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7.2.1檢測方法是本檢測中心檢測工作的依據。本檢測中心制定《檢測方法及方法的驗證、確認程序》,檢測中心使用合適的檢測方法,檢測人員必須按照規定的方法進行檢測,適當時還應包括測量不確定度的評定和分析檢測數據的統計技術。也是實現本檢測中心質量方針、目標的關鍵點之一。以確保檢測方法的一致性和結果的準確性。

7.2.2檢測中心應對使用的檢測方法實施有效的控制和管理,明確每種新方法投入使用的時間,并及時跟進檢測技術的發展,定期評審方法能否滿足檢測需要。

7.2.3方法的選擇

檢測中心要求檢測組應采用滿足客戶需要并適用于所進行檢測的方法。應優先使用以國際、國家、行業標準發布的方法,且定期跟蹤標準的制修訂情況,確保使用的標準為最新有效版次。

a. 沒有國際、國家、行業、地方規定的檢驗方法時,盡可能使用由知名技術組織或有關科技文獻或雜志上公布的方法,但必須經技術負責人批準。

b. 客戶未指定所用方法時,所選方法應通知客戶。

c. 在引入檢測方法之前,由檢測組對其能否正確運用標準方法的能力進行驗證,驗證不僅需要識別相應的人員、設施和環境、設備等,還應通過實驗證明結果的準確性和可靠性,如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等方法特性指標,必要時應進行實驗室間比對。如果發布機構修訂了方法,應在所需的程度上重新進行驗證。

7.2.4非標準方法(本檢測中心暫不適用,若要開展,另行制定要求)

當必須使用標準方法未包含的方法時,應征得客戶同意,并應清楚地說明客戶的要求及檢測目的,所制定的方法在使用前應經適當的確認。

7.2.5檢測中心制定的方法(本檢測中心暫不適用,若要開展,另行制定要求)

檢測中心為其應用而制定檢測方法的過程應是具有計劃的活動,并指定具有資格人員進行。此計劃將隨方法制定的進度加以更新,并讓其在參與方法制定的人員間得到有效溝通。

7.2.6方法的驗證、確認

a.確認是通過核查并提供客觀證據以證實某一特定預期用途的特殊要求得到滿足。

b.非標準方法、檢測中心制定的方法、超出預期范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法在使用前由檢測組門組織確認。確認應盡可能全面,以滿足預定用途或應用領域的需要。

c.確認內容包括詳細說明有關要求、確定檢測方法的特性、核查所使用的方法能否滿足有關要求、核查有效性聲明。

   可用以下一種或多種技術進行方法確認:

——使用參考標準或標準物質進行校準或評估偏倚和精密度;

——對影響結果的因素進行系統性評審;

——通過改變控制檢驗方法的穩健度,如培養箱溫度、加樣體積等;

——與其他已確認的方法進行結果比對;

——實驗室間比對;

——根據對方法原理的理解以及抽樣或檢測方法的實踐經驗,評定結果的測量不確定度。

d.采用按預期用途進行評價并確認的方法所得到的值的范圍和準確度,應適應客戶的需求。

f.檢測中心自行制訂的非標方法,經確認后,可作為資質認定項目,但僅限特定委托方的檢測。

7.2.7允許偏離

a. 檢測工作應嚴格執行檢測程序,不允許出現偏離程序的現象發生;由于檢測環境條件、客戶提出的方法不適用于預期目的或沒有標準方法時:采用科學書籍和刊物公布的方法,修改、擴充標準方法的使用范圍,或依據有關方法進行編制的非標準方法;客戶提出的要求偏離標準規定時。

b.  偏離許可的申請

產生偏離時,檢測人員應填寫《偏離許可申請審批表》,上報檢測組經理,檢測組經理接到《偏離許可申請審批表》后,應立即組織對其進行技術論證。技術論證應考慮偏離所產生的風險程度、對檢測結果的影響等方面進行論證。

c.  偏離許可的批準

偏離許可由技術負責人批準或偏離已被文件規定,并經客戶確認簽字后,才能允許發生。

7.2.8檢測中心應編制作業指導書(檢測項目作業指導書、設備操作類作業指導書等),應保持現行有效并易于人員取閱。

7.2.9當修改已確認過的方法時,應確定這些修改的影響。當發現影響原有的確認時,應重新進行方法確認。

7.2.10必要時,檢測中心應保存以下方法確認記錄:

a) 使用的確認程序;

b) 規定的要求;

c) 確定的方法性能特性;

d) 獲得的結果;

7.2.11新檢測項目的開展

7.2.11.1檢測中心新檢測項目開展必須具備相應的人員、方法、設備、環境條件 、記錄、報告等條件,經過試運行后確認可達到規定要求時才能正式申報擴項,具體應遵守《新項目的評審程序》。

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