7.7.1a）針對微生物定量檢測項目，應定期使用有證標準物質/標準樣品（如菌落總 數標準物質、大腸菌群標準物質等）進行監控，或使用質控樣品開展內部質量控制活 動。

針對微生物定性檢測項目，應定期使用標準物質/標準樣品、質控樣品或用標準 菌種人工污染的樣品開展內部質量控制。

實驗室應根據工作量、人員水平、能力驗證 結果、外部評審等情況對定期做出明確規定，如：定量檢測項目6次/年，定性檢測 項目4次/年等。 7.7.1f）在實施人員比對、設備比對和方法比對時，要選取均勻性和穩定性符合要求 的樣品進行。 7.8結果報告 7.8.3.1e）如樣品的有關信息或附加信息為委托方提供的，應在報告中注明。 

7.10不符合工作 7.10.1實驗室應有生物安全事故（包括生物危險物質溢灑）的處理程序。 7.10.1c）生物安全事故要立即進行處置，并評價是否對人員、環境、設施和客戶等 造成危害，是否對檢測結果和客戶造成影響。 

本文件由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）制定，是CNAS根據化學檢測的 特性而對CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》所作的進一步說明， 并不增加或減少該準則的要求。 本文件與CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》同時使用。 在結構編排上，本文件章、節的條款號和條款名稱均采用CNAS-CL01:2018中章、節 的條款號和條款名稱，對CNAS-CL01:2018應用說明的具體內容在對應條款后給出。 本文中提及的“程序”，是要求實驗室形成文件規定，不一定以程序文件形式存在。 本文件的附錄A為資料性附錄。 本文件代替：CNAS-CL10:2012。 相對于CNAS-CL10:2012，本文件按照CNAS-CL01:2018的內容進行編輯性修訂，基 本保留了CL10:2012的內容。 本文件的編號按照認可規范文件新的編號規則的要求進行了修改。

本文件適用于CNAS對化學檢測領域實驗室的認可活動。化學檢測領域包括采用 化學分析手段對化學成分進行的定性分析或定量檢測。 

2引用標準 3術語和定義 4通用要求 4.1公正性 4.2保密性 

5結構要求 5.2實驗室管理層中應至少包括一名在申請認可或已獲認可的化學檢測范圍內具有 豐富知識和經驗的成員，應具有化學專業或與所從事檢測專業范圍密切相關（以下簡 稱化學及相關專業）的本科以上學歷和五年以上化學檢測的工作經歷。 

6資源要求 6.1總則 6.2人員 6.2.2從事化學檢測的人員應接受過包括檢測方法、質量控制方法以及有關化學安全 和防護、救護知識的培訓并保留相關記錄。操作復雜分析儀器如色譜、光譜、質譜等 儀器或相關設備的人員應接受過涉及儀器原理、操作和維護等方面知識的專門培訓， 掌握相關的知識和專業技能。 

6.2.3從事化學檢測的人員應至少具有化學或相關專業專科以上的學歷，或者具有至 少5年的化學檢測工作經歷并能就所從事的檢測工作闡明原理。實驗室授權簽字人應 具有化學及相關專業本科以上學歷，并具有3年以上相關技術工作經歷，如果沒有化 學及相關專業的本科以上學歷，應具有至少10年的化學檢測工作經歷。關鍵檢測人 員應掌握化學分析測量不確定度評定的方法，并能就所負責的檢測項目進行測量不確 定度評定。 

6.2.6實驗室人員能力評價和授權 6.2.6.1只有經過技術能力評價確認滿足要求的人員才能授權其獨立從事檢測活動。 實驗室應定期評價被授權人員的持續能力。評價記錄和授權記錄應予以保存。

6.2.6.2樣品的保管人應被授權并能履行其工作職責。 6.3設施和環境條件 6.3.1從事痕量分析的實驗室應特別關注并確認檢測設施和環境不對檢測結果的有 效性產生不良的影響。 

注：例如痕量金屬元素分析需要關注環境中存在的灰塵，應盡可能采用措施避免灰塵 進入；農藥殘留分析應注意環境中存在的有機物質，應避免外來污染；在樣品制備和 分析的全過程中，實驗室墻壁涂料、排煙罩及其它固定設施所用的材料不應通過產生 空氣攜帶微粒的途徑對檢測樣品、標準物質和其它試劑造成污染。 

6.3.2實驗室應制定并實施有關實驗室安全和保證人員健康的程序。實驗室應有與檢 測范圍相適應并便于使用的安全防護裝備及設施，如個人防護裝備、煙霧報警器、毒 氣報警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等，定期檢查其功能的有效性。 

6.4設備 6.4.1實驗室應有效控制對檢測結果有影響的設備。 6.4.1.1對檢測結果有影響的實驗室關鍵檢測設備應為自有設備。 注:自有設備指購買或長期租賃（租期2年以上）且具有完全的使用權和支配權的設 備。 

6.4.1.2實驗室應制定程序，規定標準溶液和其他內部標準物質的制備、標定、驗證、 有效期限、注意事項或危害、制備人、標識等要求，并保存詳細記錄。適用時，標準 溶液的配制應有逐級稀釋記錄。 注：標準溶液的標定應按照檢測方法的要求或參照GB/T601《化學試劑標準滴定溶 液的制備》的要求。 

6.4.3實驗室應采取措施以確保設備功能正常運行并防止污染或性能退化。 6.4.3.1試劑和標準物質的儲存 試劑和標準物質在制備、儲存和使用過程中，應特別關注特定要求，包括其毒性、 對熱、空氣和光的穩定性、與其他化學試劑的反應、儲存環境等。 

6.4.3.2對于化學檢測，有必要防止實驗室器皿對檢測樣品或標準溶液的污染。必要 時，實驗室應對用于不同檢測的器皿使用不同的清洗、儲存和隔離程序并形成文件。 如果檢測方法中規定了器皿的清洗方法或注意事項，實驗室應遵守或予以關注。 

從事痕量分析的實驗室應配備一套專用的器皿，以避免可能的交叉污染；將用于 痕量金屬分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金屬。對互不相容的檢測，實驗室應使 用不同的器皿。應關注清洗劑中可能存在的分析物。 

6.4.8實驗室配制的所有試劑（包括純水）應加貼標簽，并根據適用情況標識成份、 濃度、溶劑（除水外）、制備日期和有效期等必要信息。 6.4.10設備的期間核查 6.4.10.1實驗室應按檢測方法的要求建立校準曲線。最低濃度的標樣應在接近檢測 方法報告限的水平，并應建立和執行線性校準曲線相關系數的準則。

6.4.10.2應定期使用中間點的校準標樣檢查校準曲線，建立定期檢查結果可否接受 的判定標準，且該判定標準應與測量不確定度相當。 

注：此類檢查的頻率取決于設備或方法的穩定性。通常情況下，約5％的檢查頻率即 可，除非檢測方法有其他要求，或設備極為穩定時可降低檢查的頻率。 

6.4.10.3需要時，標準物質在使用期間應按計劃進行期間核查，核查可根據檢測工 作的實際，從標準物質的性狀是否有異常變化、儲存環境是否符合要求等方面著手。 如果在期間核查中發現標準物質已經發生分解、產生異構體、濃度降低等特性變化， 應立即停止使用，并追溯對之前檢測結果的影響，執行CNAS-CL017.10條款“不符 合工作”。 

6.5計量溯源性 6.6外部提供的產品和服務 6.6.2c)試劑和標準物質的驗收 采購的試劑和標準物質應檢查標簽、證書或其他證明文件的信息，必要和可行時 應通過適當的檢測手段，以確保滿足檢測方法的要求。特別是痕量分析，應關注試劑 空白對檢測結果的影響，必要時制定相應的接受標準。 

實驗室應確保實驗用水滿足檢測要求。如采用自制實驗用水，應定期檢查水凈化 系統的性能以確認制備的水滿足檢測要求，并保存此類檢查的記錄。