在哪里代辦藥品注冊?在藥品注冊中流程有什么要求?找廣東包協,廣東省包裝技術協會為您解答,有關藥品注冊中流程的要求。
藥品注冊流程是什么?
一、藥品注冊的定義:
藥品注冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品注冊申請人的申請,依照法定 程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,并決定是否同意其申請的審批過程。
藥品注冊申請的內容
藥品注冊包括新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請。
二、藥品大陸注冊、藥品香港注冊,請聯系廣東省包裝技術協會!廣東包協代理各類海外藥品在各地的進口注冊,以及代理各地區各類中西藥在廣東地區的注冊。
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公司是專業的藥品注冊諮詢機構,已成功幫助企業申請注冊50多個品種。
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3、廣東中藥類藥品注冊:1、純中藥和中成藥則遵循《中醫藥條例》,向廣東中醫藥管理委員會注冊。2、藥品中同時具有中藥和西藥成分,則不屬于中藥,但在審批過程中,也會將有關中藥部分的藥品檔案送交中藥管理部門諮詢意見。
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代辦藥品注冊,廣東省包裝技術協會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓、企業現場管理培訓、驗廠輔導等服務的專業咨詢機構。代辦藥品注冊,在廣東省各個城市廣州,東莞,深圳,潮州,汕頭,陽江,中山,佛山,長沙,武漢,等全國范圍內設有十多家分支機構,最完善的服務覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓服務,是目前國內最為專業性機構之一。
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聯系人:黃鋼
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