什么是醫療器械GMP認證?醫療器械GMP認證的內容是什么?廣東省包裝技術協會為您解答:醫療器械GMP認證!
醫療器械GMP認證三大階段 廣東省包裝技術協會專業提供醫療器械GMP認證服務,廣東省包裝技術協會擁有豐富的醫療器械GMP認證經驗,為廣東省包裝技術協會帶來了強有力的發展和支持
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,是一種特別注重在生產過程中保證產品標準質量安全的管理體制。進行醫療器械GMP認證是為了保證我國醫療器械產業的發展能夠適應國際規則,生產出高質量、高標準、高安全性的醫療器械,促進醫療器械企業間的良性競爭,鼓勵先進企業,淘汰落后企業。
廣東省包裝技術協會醫療器械咨詢服務機構提供的醫療器械GMP認證咨詢服務業務詳情如下:醫療器械GMP認證醫療器械GMP認證三大階段之一:(1) 代辦醫療器械GMP認證,服務人員進入企業了解項目運行狀況。(2) 根據企業現狀以及醫療器械GMP認證相關法律法規協助貴公司成立專門的醫療器械GMP認證組,為貴公司制定切實可行的GMP認證方案。 醫療器械GMP認證三大階段之二:(3) 代辦醫療器械GMP認證,對貴公司成立的醫療器械GMP認證組進行GMP 認證基礎知識以及相關法律法規的培訓。(4) 醫療器械GMP認證為貴公司提供規范的硬件改造建議,并負責對改造過程和結果進行監督評價。(5) 協助貴公司建立GMP軟件體系,并跟進整個實施磨合過程。(6) 代辦醫療器械GMP認證,對貴公司的GMP組進行GMP文件內容、格式等方面的編寫進行培訓,負責初稿的審核、修改,檢查GMP文件的實際運行,做出必要的調整、改進。(7) 協助貴公司擬定內審計劃,參與內審過程,提出改進建議。醫療器械GMP認證三大階段之三:(8) 協助貴公司準備GMP申報資料,提交申報。(9) 代辦醫療器械GMP認證,對貴公司全體員工進行GMP認證前的迎審培訓,模擬審核流程,及時改進仍存在的問題。(10) 負責跟進GMP認證結果以及證書的領取事宜。 廣州代辦醫療器械GMP認證,廣東省包裝技術協會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓、企業現場管理培訓、驗廠輔導等服務的專業咨詢機構。廣州代辦醫療器械GMP認證提供醫療器械GMP認證服務 ,在廣東省各個城市廣州,東莞,深圳,潮州,汕頭,陽江,中山,佛山,長沙,武漢,等全國范圍內設有十多家分支機構,最完善的服務覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓服務,是目前國內最為專業性機構之一。?
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