代辦醫療器械生產企業許可證有什么條件？廣東省包裝技術協會為您解答，醫療器械生產企業許可證的相關內容。廣東包協代辦醫療器械生產企業許可證，在廣東省各個城市廣州，東莞，深圳，潮州，汕頭，陽江，中山，佛山，長沙，武漢，等全國范圍內設有十多家分支機構，最完善的服務覆蓋全國，有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓服務，是目前國內最為專業性機構之一。    

代辦醫療器械生產企業許可證的條件我們提供了以下的解答：
醫療器械經營許可證是醫療器械企業經營醫療器械必備的證件，是醫療器械產品的經營與使用的準入證件。那么專業辦理醫療器械經營許可證的條件是什么？如何辦理醫療器械經營許可證呢？
   申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：
代辦醫療器械生產企業許可證的條件之一：具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。
代辦醫療器械生產企業許可證的條件之二：具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所 。
代辦醫療器械生產企業許可證的條件之三：具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備。
代辦醫療器械生產企業許可證的條件之四：應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。
代辦醫療器械生產企業許可證的條件之五：應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

廣東省包裝技術協會提醒：辦理醫療器械經營許可證必須通過食品藥品監督管理部門的檢查驗收。各省、市、自治區、直轄市食品藥品監督管理局應當依據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》，結合行政區內實際情況，制定相應的醫療器械經營企業檢查驗收標準，上報至國家食品藥品監督管理局備案。
廣東省包裝技術協會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業標準》備案咨詢、ISO（國際標準化組織）標準培訓、企業現場管理培訓、驗廠輔導等服務的專業咨詢機構。
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