在哪里代辦醫療器械注冊？在辦理醫療器械注冊中有什么要求？找廣東包協會，廣東省包裝技術協會為您解答，代辦醫療器械注冊的相關內容。
   代辦醫療器械注冊一、境內產品注冊證書注銷：生產企業提出申請，由生產企業負責人或者經其授權的本企業注冊申請事務辦理人員具體辦理。 
     代辦醫療器械注冊二、境外產品注冊證書注銷：生產企業提出申請，由生產企業境內代理人負責人或者經其授權的代理人注冊申請事務辦理人員具體辦理。 
     代辦醫療器械注冊申請資料要求： 
    一、醫療器械注冊，境內產品注冊證書注銷資料要求 
    1. 代辦醫療器械注冊生產企業出具的注銷醫療器械注冊證書的原因及情況說明。 
    2.生產企業資格證明文件：營業執照及生產企業許可證復印件。 
    3.醫療器械注冊證書原件。 
    4. 代辦醫療器械注冊，生產企業負責人身份證復印件（生產企業負責人辦理時）；或者生產企業出具的本企業注冊申請事務辦理人員的授權書及該辦理人身份證復印件（非生產企業負責人辦理時）。 
    5. 代辦醫療器械注冊，生產企業提交的資料真實性的自我保證聲明：包括所提交資料的清單以及生產企業承擔法律責任的承諾。 
    二、醫療器械注冊，境外產品注冊證書注銷資料要求 
    1. 代辦醫療器械注冊，生產企業出具的注銷醫療器械注冊證書的原因及情況說明。 
    2. 代辦醫療器械注冊，生產企業資格證明文件的原件或復印件的公證件。 
    3.醫療器械注冊證書原件。 
    4. 代辦醫療器械注冊，生產企業出具的代理人委托書、代理人營業執照（或者機構登記證明）及代理人負責人身份證復印件（生產企業境內代理人負責人辦理時）；或者生產企業出具的代理人委托書、代理人營業執照（或者機構登記證明）、本代理人注冊申請事務辦理人員的授權書及該辦理人身份證復印件（非生產企業境內代理人負責人辦理時）。 
    5. 代辦醫療器械注冊，生產企業提交的資料真實性的自我保證聲明，包括所提交資料的清單以及生產企業承擔法律責任的承諾。 
    醫療器械注冊辦理程序： 
    一、代辦醫療器械注冊國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心經辦人按照相應申請資料要求，對注銷申請資料進行形式審查，對于符合申請資料要求的，應當按照有關移交程序規定，將申請資料移交國家食品藥品監督管理局醫療器械司。 
    二、醫療器械注冊，醫療器械司經辦人自接到申請資料起，應當在5個工作日內核實有關情況后，并擬定注銷公告，送交主管處長復審。 
    三、醫療器械注冊，申請資料從經辦人送達主管處長之日起，主管處長應當在4個工作日內出具復審意見，并交主管司長審定。 
    四、代辦醫療器械注冊，主管司長應當在4個工作日內出具審定意見，作出是否注銷的決定。 
    五、代辦醫療器械注冊審定完成后，應當在3個工作日內發布注銷公告，并通知信息中心修改相關系統信息。 
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   代辦醫療器械注冊，廣東省包裝技術協會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業標準》備案咨詢、ISO（國際標準化組織）標準培訓、企業現場管理培訓、驗廠輔導等服務的專業咨詢機構。代辦醫療器械注冊，在廣東省各個城市廣州，東莞，深圳，潮州，汕頭，陽江，中山，佛山，長沙，武漢，等全國范圍內設有十多家分支機構，最完善的服務覆蓋全國，有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓服務，是目前國內最為專業性機構之一。
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