十一酸睪酮
PreView CBNumber: CB3123991
英文名稱: Testosterone undecanoate
中文名稱: 十一酸睪酮
MF: C30H48O3
MW: 456.7
CAS: 5949-44-0
MOL: Mol file
基本介紹
拼音名:Shiyisuan Gaotong
英文名:Testosterone Undecanoate
書頁號:2000年版二部-24
C30H48O3 456.71
本品為17β-羥基雄甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯。按干燥品計算,含C30H48O3應為
97.0%~103.0 %。
藥品說明
【性狀】 本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。
本品在氯仿或苯中極易溶解,在乙醇中溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為60~63℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml 中含14mg的溶
液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+68°至+72°。
【鑒別】 (1) 取本品約5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即顯黃色并帶有黃綠
色熒光。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在240nm 的波長處
有最大吸收。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜(光譜集584圖)一致。
【含量測定】 取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中
約含10μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在240nm 的波長處測定吸收度,另取
十一酸睪酮對照品適量,同法測定,計算,即得。
【類別】 雄性激素類藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 十一酸睪酮注射液
[藥品名]十一酸睪酮
[英文名]Testosterone Undecanoate
[別名]安雄,Pantestone,TU
[性狀]為白色結晶或結晶性粉末;無臭。在氯仿或苯中極易溶解,在乙醇中溶解,在植物油中略溶,在水中不溶,熔點60℃-63℃。
[作用與用途]作用同睪酮,為肌注長效雄激素,作用維持約70天。口服吸收迅速,經4—5小時血濃度達峰值,但經腸壁及肝臟大部分被首過代謝,生物利用度較低;肌注則可避免首過消除。臨床適用于男子性功能減低、再生障礙性貧血等。
本品與丙酸睪酮、戊酸睪酮組成“復方睪酮酯(丁riolandren)具有協同作用,肌注作用可維持約4周。臨床用于男性雄激素缺乏癥:睪丸切除術后、性功能低下、生殖器功能不足、更年期;女子進行性乳腺癌及再生障礙性貧血。