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[供應]山東申請辦理CMA計量認證條件要求
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:46:37
- 有效期至：2022-10-16
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山東申請辦理CMA計量認證條件要求
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山東申請辦理CMA計量認證條件要求
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6.3.1施設和環境條件應符合實驗室活動，不應對結果有效性產生不良影響。
注：對結果有效性有不良影響的因素包括但不限于：微生物污染、灰塵、電池干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。
6.3.2應將從事實驗室活動所必需的設施及環境條件的要求制定《實驗室設施和環境管理程序》。
6.3.3當相關規范、方法或程序對環境條件有要求時，或環境條件影響結果的有效性時，實驗室應監測、控制和記錄環境條件。
6.3.4應實施、監控冰定期評審控制設施的措施，這些措施應包括但不限于：
A進入和使用影響實驗室活動的區域；
B預防對實驗室活動的污染、干擾或不良影響；
C有效隔離不相容實驗室活動的區域。
6.3.5當實驗室在永久控制之外的地點或設施中從事實驗室活動時，應確保滿足標準中有關設施及環境條件的要求。
6.4設備
6.4.1公司制定《測量設備管理程序》，實驗室應配置正確開展實驗室活動所需的并能影響結果的設備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置。
注1：標準物質和有證標準物質有多種名稱，包括標準樣品、參考標準、校準標準、標準參考物質和質量控制物質。滿足ISO17034要求的標注物質生產者提供的標準物質會有產品信息單/證書，除其他特性外至少包含規定特性的均勻性及穩定性，對于有證標準物質，信息中包含規定特性的標準值。相關的測量不確定度和計量溯源性。應當使用滿足ISO17034的標準物質生產者提供的標準物質。
注2：ISO指南33給出了標準物質選擇和使用指南。ISO指南80給出了內部制備質量控制物質的指南。
6.4.2實驗室使用永久控制以外的設備時，應確保滿足標準對設備的要求。
6.4.3實驗室應有處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護設備的程序，
以確保起功能正常運行并防止污染或性能退化。
6.4.4當設備投入使用或重新投入使用前，實驗室應驗證其符合規定的要求。
6.4.5用于測量的設備應能夠達到所需的測量準確度或測量不確定度，以提供有效的結果。
6.4.6在下列情況下，測量設備應進行校準：
A當測量準確度或測量不穩定度影響報告結果的有效性；
B為建立所報告結果的計量溯源性，要求對設備進行校準。
注：影響報告結果有效性的設備類型可能包括:
A)用于直接測量被測量的設備。例如，使用天平測量質量；
B)用于修正測量值的設備，例如溫度測量；
C)用于從多個測量值計算獲得測量結果的設備。
6.4.7實驗室制定校準方案，并進行復審和必要的調整，以保持對校準狀態的符合性和有效性。
6.4.8所有需要校準或具有規定有效期的設備應使用標簽，編碼或一其他方式標識，方便設備使用人能夠迅速識別校準的狀態或有效期。
6.4.9如果設備過載或處置不當、給出可疑結果、或已顯示有缺陷或超出規定限度時，應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽或標記以清晰表明該設備已停用，直至經過驗證表面能正常工作。實驗室應該核查設備缺陷或偏離規定要求的影響，并應啟動不符合工作管理程序（見7.10）。
6.4.10當需要利用期間核查以保持設備性能的符合性時，應按程序進行核查。
6.4.11如果校準和標準物質數據中包含該參考值或修正因子，實驗室應確保該參考值和修正因子得到適當的更新和應用，以滿足規定要求。
6.4.12實驗室應有切實可行的措施，防止設備被意外調整而導致結果無效。
6.4.13應保存對實驗室活動有影響的設備記錄。記錄應包括以下適用的內容：
A設備的識別，包括軟件和硬件版本；
B制造商名稱、型號、系列號或其他唯一性標識；
C設備符合規定要求的驗證證據；
D當前的位置；
E校準日期、校準結果、設備調整、驗收準則以用下次校準的預定日期或校準周期；
F標準物質的文件、結果、驗收準則、相關數據和有效期；
G與設備性能相關的維護計劃和已進行的維護；
H設備的損壞、故障、改裝或維修的詳細信息
4.2.2最高管理者的領導作用和承諾
本公司最高管理者負責管理體系的整體運作；并保證質量體系運作的持續有效性。制定質量方針聲明，見本手冊2《質量方針、質量目標和質量承諾》
本公司質量管理體系依據《資質認定管理辦法》《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》建立和保持，確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；
本公司最高管理者確保管理體系所需的資源；
本公司最高管理者確保滿足相關法律法規要求和客戶要求
本公司最高管理者確保運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；
本公司最高管理者確保組織質量管理體系的管理評審。
本公司最高管理者承諾持續改進管理體系，制定質量承諾，并通過質量監督、糾正預防措施、內審管理評審等方式作為改進質量管理體系，確保管理體系實現其預期結果；
本公司內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制，溝通是通過各種形式以及部門的各種會議、文件、電子郵件、電話、傳真、座談和管理評審等途徑實現，溝通中出現的任何問題由各部門崗位職責協調處理
本公司將檢測工作需要滿足的各種法定要求通過各種方式向員工傳達，確保檢測工作始終滿足法定要求；同時強調服務客戶工作的重要性，作為檢測機構，本公司必須充分利用各種資源條件，盡可能滿足各界客戶對產品質量檢測的各種需求，取得客戶的普遍認可；
在管理體系變更時，公司最高管理者為體系建立和運行提供資源，并策劃和實施變更，確保管理體系變更時，能有效運行
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