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[供應]申請CMA/CNAS實驗室認可周期費用
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道咨詢
  • 包裝規格:cma/cnas
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  • 更新日期:2021-10-16 23:46:37
  • 有效期至:2022-10-16
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申請CMA/CNAS實驗室認可周期費用 詳細信息

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1.目的

確保實驗室正常運行、實驗室衛生與人員的健康、安全。

2.適用范圍

適用于對實驗室衛生、人員健康安全及出現意外情況所采取的措施的控制。

3.職責

實驗室安全衛生管理員負責執行本程序。

實驗室安全衛生管理員負責實驗室各計劃措施的實施。

4.控制程序

4.1計劃、措施的制定

安全衛生管理員根據實驗室的衛生情況及存在的安全問題制定嚴格的計劃、措施,在制定過程中要考慮到:

a.化驗室洗刷間、貝毒間、檔案室、樣品室、藥品室、辦公室及化驗室鄰近區域的衛生。

b.個人衛生。

c.個人健康與安全。

d.各儀器設施的操作安全。

4.2處理

4.2.1安全衛生管理員要遵循《實驗室衛生與安全規定》和《實驗室設施與環境控制規定》,對出現的衛生清掃不徹底現象及時進行再清掃,對實驗操作區域出現的類似情況及時進行清掃并消毒。對實驗過程中的廢棄物根據《檢驗廢棄物處理規則》進行處理,并由樣品管理員填寫《樣品處理申請表》。

4.2.2安全衛生管理員嚴格遵循《實驗室衛生與安全規定》及《實驗室安全測試和人員健康保護》,對工作過程中出現的安全隱患及時排除,并對出現的意外人身安全事故采取相應的措施,保護好實驗室工作人員的人身健康安全。

4.2.3設施與環境狀況對檢測結果準確性有影響時,實驗室主任應按照《不符合檢測工作控制程序》進行處理并填寫《不符合檢測工作記錄》。

5.相關文件

《實驗室設施與環境控制規定》WHHDSPJT/QM03-503A-00

《實驗室衛生與安全規定》       WHHDSPJT/QM03-503B-00

《檢驗廢棄物處理規則》        WHHDSPJT/QM03-503D-00

《實驗室安全測試和人員健康保護》WHHDSPJT/QM03-503C-00

1.目的

確保實驗室所采用的標準方法、非標準方法、實驗室自制方法、超出其預定范圍使用的標準方法及經過擴充和更改的標準方法得到有效確認,保證上述方法適合于預期用途,并滿足特定要求。

2.適用范圍

適用于標準方法、非標準方法、實驗室自制方法、超出其預定范圍使用的標準方法以及經過擴充和更改的標準方法的確認。

3.職責

3.1技術負責人負責方法確認計劃的制定;

3.2技術負責人負責檢測方法的確認;

3.3實驗室主任負責驗證報告的審核;

3.4實驗室主任負責確認方法計劃和確認結果的審批。

4.控制程序

4.1實驗室技術負責人根據檢測工作需要,收集檢測方法材料和制定檢測方法。

4.2實驗室技術負責人實施檢測方法的確認,指派人員進行方法確認。

4.3確認范圍包括:標準方法、非標準方法、實驗室自制方法,確認也可能包括對取樣、處置和傳送程序的確認。

4.4確認的方式和技術應用應為下列一項或多項的組合:

a.使用參考標準或標準物質校準;

b.與其他方法所得結果對比;

c.實驗室間比對;

d.系統評價影響結果的因素;

e.評價結果不確定度。

4.5非標/自制方法確認工作完成后,由確認人員填寫《非標/自制方法驗證報告》,并與有關資料一起交主任審定。標準方法確認完成后,由確認人員填寫《檢測方法確認報告》。

4.6經確認的檢測方法交實驗室主任審批。實驗室主任根據確認方法的準確性是否適合預期用途和客戶要求,決定是否批準使用。

4.7確認的方法應確保在所有有關人員中進行有效交流。

4.8確認報告、確認方法及有關資料由檔案管理人員統一歸檔,并作為實驗室的受控文件。

4.9如果對已確認的方法進行了某些更改,應將這些更改文件化,并應重新進行確認。

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