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南京邦道企業管理咨詢有限公司

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[供應]辦理CMA/CNAS實驗室認證需要多長時間
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道咨詢
  • 包裝規格:cma/cnas
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  • 更新日期:2021-10-16 23:46:04
  • 有效期至:2022-10-16
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辦理CMA/CNAS實驗室認證需要多長時間 詳細信息

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15.1概述

檢測設備是公司直接用于檢測工作的物質資源,公司裝備有與檢測能力相適應的設備,并使其保持良好狀態,這是正確開展檢測工作和獲取準確可靠數據的先決條件。

15.2建立并實施程序

公司建立并實施《設備管理程序》,用以管理設備的采購、驗收、標識、使用、貯存、運輸、維護和修理。

15.3配備要求

15.3.1公司配備了正確檢測(包括抽樣、樣品制備、檢測數據的處理和分析)所需的抽樣、測量和檢測設備(包括軟件)及標準物質。

15.3.2所用的設備及其軟件均應進行正常維護,使其能達到所需的準確度,并符合檢測方法的要求。

15.4使用要求

15.4.1如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,應立即停止使用,并加以明顯標識,如可能應將其儲存在規定的地方直至修復;修復的儀器設備必須經檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。實驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。

15.4.2公司不使用永久控制范圍以外的和未經定型的儀器設備。設備操作人員應經過授權,設備維護人員(操作人員)應持有設備使用和維護的最新指導書(包括設備生產商提供的相關使用手冊)復印件,或者這些資料可隨時借閱。

15.4.3無論什么原因,如果設備脫離了公司的直接控制,使用人員應確保該設備恢復使用前功能和校準狀態,檢查并顯示滿意的結果后方可投入使用。

15.4.4當需要進行期間核查以保持設備校準狀態的可信度時,責任人按有關指導書規定的程序進行。

15.4.5如果校準產生一系列校正因子(或修正值),公司應將最近的校準證書復印件及時發給檢測人員,檢測人員負責對測量結果進行修正。

15.5管理要求

15.5.1用于檢測并對結果有重要意義的每臺設備及其軟件均應按設備管理程序規定進行唯一性標識。來標明其狀態。

15.5.2公司保存對所進行的檢測有重要意義的每臺設備及其軟件的記錄,記錄包括以下內容:

a)設備及其軟件的特性識別;

b)生產商名稱、型號標識、序號或其它唯一性標識;

c)設備符合規范的檢查;

d)目前放置地點;

e)生產商的使用說明書(如果有),或注明說明書所處位置;

f)所有校準、調試報告和證書的日期、結果及復印件,驗收標準以及下次校準的日期;

g)維護計劃以及到目前為止所進行的維護;

h)設備的任何損壞、故障、改裝或維修。

相關文件

QS/CX 009-2008設備管理程序 

第十六章 量值溯源 

16.1概述

公司所有對檢測結果的準確性和有效性有影響的檢測設備在投入使用前均應按檢定/校準計劃進行檢定或校準,使測量結果能夠溯源到測量的國家基標準,從而提高測量結果準確度并使之有效。

16.2建立并實施程序

公司建立并實施《量值溯源管理程序》,用以管理影響測量結果準確性和有效性的設備和標準物質。

16.3溯源要求

16.3.1對檢測結果的準確性和有效性有影響的設備,只要有可能,就必須經過校準或檢定,以溯源到國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定(驗證)、確認的總體要求。對于設備校準,應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖(適用時),以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規定。

16.3.2對某些儀器設備不能溯源到國家基標準的,公司應參加適當的實驗室間設備比對、能力驗證等方法加以確認。

16.3.3辦公室制定設備計量檢定/校準計劃,包括確定檢定途徑及時間,在使用對檢測的準確性產生影響的測量、檢測設備之前,應按照國家相關技術規范或者標準進行檢定/校準,以保證結果的準確性。

16.4標準物質

16.4.1公司使用有資格的供應者提供的有證標準物質,其標準值的不確定度和其它特性均符合應用要求,以保證測量具有可靠的溯源性。

16.4.2公司使用內部標準物質,須用適當的方法確認其符合應用要求,并保留其記錄。

16.4.3設備管理員負責整理標準物質有關資料并交辦公室歸檔。

16.4.4期間核查

公司按《量值溯源管理程序》對設備、標準物質進行核查,以保持其檢定/校準狀態的可信度。

16.5 實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(參考物質),以防止污染或損壞,確保其完整性。 

樣品是公司檢測工作的對象,樣品管理從抽取接收開始到檢測后處理,貫穿于檢測工作的始終。規范的樣品管理工作可以防止樣品混淆、污染、變質、丟失或損壞,是保證檢測結果準確有效,維護公司誠信度的重要環節。

17.2建立并實施程序

公司建立并實施《抽樣工作管理程序》和《樣品管理程序》用以管理檢測樣品的抽樣、運輸、接收、處置、保護、存放、保留和清理,確保檢測樣品的完整性。

17.3樣品管理

17.3.1實驗室應按照相關技術規范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關的技術規范或者標準的,公司應根據適當的統計方法制定抽樣計劃。抽樣過

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