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[供應(yīng)]cnas認證人員有什么要求
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:48:28
- 有效期至：2022-10-16
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cnas認證人員有什么要求
詳細信息
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4.3.3質(zhì)量記錄的要求
4.3.3.1根據(jù)工作內(nèi)容，做好有關(guān)質(zhì)量記錄的填寫工作，記錄應(yīng)真實、齊全、及時、清晰、明了，記錄必須有記錄人簽名，必要時需有審核人、批準人簽字，記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫。
4.3.4技術(shù)記錄的要求
4.3.4.1實驗室應(yīng)在技術(shù)記錄表格中或成冊的記錄本上保存檢測的原始數(shù)據(jù)和信息，也可直接錄入信息管理系統(tǒng)中，當(dāng)使用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)時，如果系統(tǒng)不能自動采集數(shù)據(jù)，實驗室應(yīng)保留原始記錄（原始記錄中的信息主要有:樣品描述；樣品唯一性標識；所用的檢測或校準方法；環(huán)境條件（適用時）；所用設(shè)備和標準物質(zhì)的信息；檢測過程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結(jié)果所進行的計算；從事相關(guān)工作人員的標識；檢測報告的副本及其他重要信息）；
4.3.4.2檢測人員應(yīng)按記錄格式的要求，采用法定計量單位逐項認真、如實填寫，記錄的填寫應(yīng)客觀、真實、規(guī)范、準確、清晰、易于識別，不得追記、補記，其信息足以保證能在接近原條件下復(fù)現(xiàn)檢測，并保證原始記錄是檢測結(jié)果的真實記載；
4.3.4.3原始記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫，數(shù)據(jù)不得描改、涂改，如需修訂時，應(yīng)在作廢數(shù)據(jù)上劃一條下斜線（\）（細實線—），將正確的數(shù)據(jù)填在上方，并有更改人簽字或加蓋更改人名章，也可采用其他可溯源方式進行修改，原始記錄中要求的內(nèi)容應(yīng)逐項填寫，不得有空項，無需填寫的項目注明“無”，對以電子形式存儲的記錄，修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果即可；
4.3.4.4復(fù)（審）核人員在復(fù)（審）核原始記錄過程中，無權(quán)更改檢測結(jié)果；
4.3.4.5由計算機直接輸出的原始記錄或圖譜，應(yīng)注明樣品（或檢測）編號、檢測日期；
4.3.4.6以電子形式儲存的記錄，檢測室要留有備份，其保護和保密問題，執(zhí)行《數(shù)據(jù)控制和信息管理程序》；
4.3.4.7已存檔的記錄需經(jīng)技術(shù)負責(zé)人/質(zhì)量負責(zé)人批準后才能更改，記錄填寫完畢后，應(yīng)及時交資料員保存。
4.4記錄的標識
4.4.1資料員以表格編號、順序號、頁碼、取樣人簽字、檢測人簽字、結(jié)果審核人簽字等形式對記錄進行標識。
4.4.2質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的編號（見《管理體系文件控制和維護程序》）。
4.5
記錄保管
4.5.1記錄的編目
4.5.1.1資料員對其保存的記錄，應(yīng)按要求分類、保存并編目，以便于檢索；
4.5.1.2質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄歸檔應(yīng)填寫《記錄歸檔登記表》。
4.5.2查閱和復(fù)制
4.5.2.1本實驗室員工因工作需要借閱記錄須經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人同意，資料員填寫《記錄借閱登記表》，借閱者填寫預(yù)計歸還期并簽字確認，記錄需要復(fù)制時，須經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人同意才能復(fù)制，記錄獲取權(quán)限應(yīng)與保密承諾相一致的要求；
4.5.2.2外單位或部門人員一般不得借閱和復(fù)制記錄，確實有借閱需要的應(yīng)經(jīng)實驗室主管批準，并填寫《記錄借閱登記表》；
4.5.2.3借閱時，資料員提示借閱人不得泄密和轉(zhuǎn)移借閱，不得在記錄上涂改、劃線、丟失、損壞等，閱后及時交還管理人員，并辦理歸還手續(xù)。
4.5.3貯存
4.5.3.1記錄貯存應(yīng)安排適宜的貯存場所，應(yīng)具備空氣流通、防潮、防火、防霉變、防蟲蛀、防丟失等措施，必要時應(yīng)有溫度與濕度控制措施，無關(guān)人員未經(jīng)許可不得進入；
4.5.3.2資料員負責(zé)收集、整理，進行適當(dāng)貯存。經(jīng)整理編目后及時歸檔，并履行交接手續(xù)；
4.5.3.3資料員負責(zé)編制《記錄清單及保存期限表》，按相關(guān)要求合理規(guī)定貯存期限并進行有效貯存，本實驗室所的記錄應(yīng)至少保存6年（如果法律法規(guī)、CNAS專業(yè)領(lǐng)域認可要求文件或客戶規(guī)定了更長的保存期要求，則實驗室應(yīng)滿足這些要求），人員或設(shè)備記錄應(yīng)隨同人員工作期間或設(shè)備使用時限全程保留，在人員調(diào)離或設(shè)備停止使用后，人員或設(shè)備技術(shù)記錄應(yīng)再保存6年。技術(shù)記錄，無論是電子記錄還是紙面記錄，應(yīng)包括從樣品的接收到出具檢測報告整個過程中觀察到的信息和原始數(shù)據(jù)，并全程確保樣品與檢測報告的對應(yīng)性。記錄保存期限應(yīng)符合合同義務(wù)；
4.6記錄的保密
4.6.1記錄應(yīng)存放在指定場所，如有需要應(yīng)采取保密措施進行保管。
4.6.2借閱人員未經(jīng)許可不得復(fù)制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場所，不得查閱其他無關(guān)記錄。
4.6.3工作人員不得將客戶的信息透露給其他客戶。
4.7記錄的逾期處置
4.7.1對逾期的記錄，由資料員辦理銷毀申請，質(zhì)量負責(zé)人/技術(shù)負責(zé)人批準后進行銷毀，并登記到《文件銷毀記錄表》。
4.7.2對逾期但仍有使用價值的記錄，由質(zhì)量負責(zé)人/技術(shù)負責(zé)人決定是否延長保存期限。
4.8記錄的評審
4.8.1質(zhì)量負責(zé)人每年應(yīng)對記錄的控制情況進行至少一次全面檢查，必要時組織資料員更新《記錄清單及保存期限表》；
4.8.2各崗位負責(zé)人應(yīng)定期對記錄的類型、形式、技術(shù)要求、標識、保管、保密和銷毀等進行分析報告，對存在影響的情況應(yīng)及時報告質(zhì)量負責(zé)人/技術(shù)負責(zé)人，必要時按《實施糾正措施程序》組織改進。
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