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[供應]CNAS實驗室認可證書由哪里頒發
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:45:57
- 有效期至：2022-10-16
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CNAS實驗室認可證書由哪里頒發
詳細信息
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對檢測方法進行確認，以確保采用的檢測方法滿足委托方要求和預期的使用要求并保證檢測方法在應用時的協調一致。
2.適用范圍
本程序適使用于實驗室對檢測方法的變更和偏離進行的確認。
3.職責
3.1總經理負責批準實驗室檢測方法的變化和偏離的實施；
3.2技術負責人負責組織實施對檢測方法的變化和偏離的確認；
3.3檢測部負責實施檢測方法的變化和偏離的確認；
4.工作程序
4.1方法的偏離和變化
4.1.1當委托方提出偏離檢測標準、規范中規定的方法時，合同評審時應與委托方就方法中變動部分進行書面的約定，并明示可能存在的風險。
4.1.2當實驗室確定檢測中需要偏離檢測標準、規范中規定的方法時，合同評審時應以書面方式告知委托方并說明偏離的原由、可能存在的問題和可能存在的風險，并征得委托方的書面同意。
4.1.3技術負責人負責組織檢測部對偏離的檢測標準、規范中規定的方法進行必要的確認，以確定偏離的方法滿足預期使用要求的能力和可行性；
4.1.4國家、行業頒布的檢測標準、規范中規定的方法發生性質變化，技術負責人負責組織相關部門實施確認。
4.1.5任何對檢測標準、規范中規定的方法偏離或變化，應及時通知檢測部負責人。
4.2本實驗室需要進行方法確認的范圍包括：
a)國家、行業頒布的檢測標準中方法的性質發生變化；
b)對檢測標準、規范中的方法實施偏離；
c)超出其預定范圍使用的標準方法；
d)經過擴充和更改的標準方法；
4.3確定方法性能的技術（確認的方法）可采用《檢測結果質量控制程序》中的方法。
4.4方法確認的實施
4.4.1檢測部根據標準的變化性質、合同評審的結果和預期的使用要求識別需確認的檢測方法，編制《檢測方法確認計劃》，經部門負責人審核后，報技術負責人批準。計劃應包括：
a)需確認的檢測方法的識別；b)預期的用途和范圍（包括滿足委托方的要求）；
c)被測定的參數或量和范圍；d)確定檢測方法的特性及技術上的可行性；
e)對資源的需求； f)可行的確認方法的技術性能；
g)成本和風險的平衡關系。
4.4.2技術負責人負責組織檢測部對需確認的檢測方法按《檢測方法確認計劃》的要求進行確認，記錄實施方法確認的結果。
4.5確認的方法達到預期用途的評價
技術負責人組織對方法確認的結果進行評價，編制《方法確認報告》，評價內容為方法確認過程得到的值的范圍和準確度是否滿足預期的用途，是否適應委托方的需求。方法確認的過程和評價獲得的結果應予記錄，并說明該方法是否滿足預期用途及有效性的聲明；
4.6檢測部負責編制《方法確認報告》，經技術負責人審核，報總經理批準后，檢測部方可開展經確認方法的檢測。
為適應新技術、新市場和委托方的需求，改進工作質量、過程質量、提高檢測能力和工作效率，實驗室應對允許偏離政策、程序、標準和規范進行控制。
2.適用范圍
本程序適用于實驗室對例外情況下允許偏離政策、方針、程序、標準和規范的控制。
3.職責
3.1總經理負責批準允許偏離提議。
3.2技術負責人/質量負責人負責審核允許偏離提議并組織實施允許偏離的許可控制。
3.3檢測部負責人負責對允許偏離的實施結果進行驗證。
3.4質量監督員負責對允許偏離標準、規范的實施進行重點、關鍵過程監督。
4.工作程序
4.1允許偏離的原則
當新技術、新概念、市場策略、委托方要求和外部環境發生變化，實驗室的管理程序或檢測標準、規范等不能適應，為能適應新的情況和滿足委托方新的要求，在質量管理體系文件尚未修改的情況下，允許偏離原有的管理程序或檢測標準、規范，采用新的措施或作業方法、技術，但允許偏離應不違反相關的法律、法規，不得背離質量方針和質量目標、不降低檢測工作質量。其中:
a）例外情況下對檢測方法的偏離，由技術負責人組織實施，所有方法偏離均應被形成文件，經技術判斷、驗證有效且滿足要求，并經授權和委托方書面同意后才允許發生，必須以能提高實驗室的檢測能力和工作質量為原則；
b）例外情況下對管理程序的偏離，由質量負責人組織實施，必須以有利于改進過程質量、提高工作效率、不降低質量要求為原則，不能偏離實驗室的質量方針；
4.2對方法的偏離只能在本實驗室已取得資質認定的能力范圍內進行，根據方法偏離的要求不同，本實驗室采取區別對待的方法：
a）對過程方法的簡化，技術負責人組織進行合同評審，與委托方簽定協議；
b）采用新的過程方法或新的設備，應經技術驗證有效后報檢測認證發證機關核準；
4.3允許偏離的時機
a）委托方有要求； b）為提高效率、降低成本；
c）有比原方法更好的新的方法； d）有先進的儀器可代替原有儀器；
e）需要采用新的管理程序；
4.4凡屬允許范圍內的偏離，由提議人
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