ISO9000過程 process
一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動
注1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。
注2:組織(3.3.1)為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。
注3:對形成的產品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經濟地進行驗證的過程,通常稱之為“特殊過程”。
ISO9000產品 product
過程(3.4.1)的結果
注1:有下述四種通用的產品類別:
——服務(如運輸);
——軟件(如計算機程序、字典);
——硬件(如發動機機械零件);
——流程性材料(如潤滑油)。
許多產品由不同類別的產品構成,服務、軟件、硬件或流程性材料的區分取決于其主導成分。例如:外供產品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。
注2:服務通常是無形的,并且是在供方(3.3.6)和顧客(3.3.5)接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務的提供可涉及,例如:
——在顧客提供的有形產品(如維修的汽車)上所完成的活動;
——在顧客提供的無形產品(如為準備稅款申報書所需的收益表)上所完成的活動;
——無形產品的交付(如知識傳授方面的信息提供);
——為顧客創造氛圍(如在賓館和飯店)
軟件由信息組成,通常是無形產品并可以方法、論文或程序(3.4.5)的形式存在。
硬件通常是有形產品,其量具有計數的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形產品,其量具有連續的特性。硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。
注3:質量保證(3.2.11)主要關注預期的產品。
ISO9000項目 project
由一組有起止日期的、相互協調的受控活動組成的獨特過程(3.4.1),該過程要達到符合括時間、成本和資源的約束條件在內的規定要求的目標
注1:單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分。
注2:在一些項目中,隨著項目的進展,其目標需修訂或重新界定,產品特性(3.5.1)需逐步確定。
注3:項目的結果可以是單一或若干個產品(3.4.2).
注4:根據GB/T19016—2000改寫。
ISO9000設計和開發 design and development
將要求(3.1.2)轉換為產品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)的規定的特性(3.5.1)或規范(3.7.3)的一組過程(3.4.1)
注1:術語“設計”和“開發”有時是同義的,有時用于規定整個設計和開發過程的不同階段。
注2:設計和開發的性質可使用修飾詞表示(如產品設計和開發或過程設計和開發)。
ISO9000程序 procedure
為進行某項活動或過程(3.4.1)所規定的途徑
注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。
注2:當程序形成文件時,通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可稱為“程序文件”。