取證單位制造場地或質量管理體系變更，如受理機構審查確定其變更將會影響產品質量的，取證單位應約請第十五條規定的評審機構進行補充評審，經受理機構審查合格后，取證單位可以繼續制造許可范圍內的產品，審查不合格的，不得繼續制造；

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